Vaistinis preparatas: Irbesartan Miklich
Puslapis: 9


Numatytos laipsniškai didinant pasiektos mažos (0,5 mg/kg kūno svorio), vidutinės (1,5 mg/kg kūno svorio) ir didelės (4,5 mg/kg kūno svorio) irbesartano dozės kraujospūdį mažinantis poveikis 318 hipertenzija sirgusių ar rizikos grupei priklausiusių (sirgusių cukriniu diabetu ar turėjusių hipertenzija sergančių giminaičių) 616 metų vaikų ir paauglių buvo vertinamas trijų savaičių laikotarpiu. Šio laikotarpio pabaigoje pagrindinė veiksmingumo baigtis, t. y. vidutinis sistolinis kraujospūdis sėdinčiam pacientui (SKSs) tuo metu, kai poveikis būna silpniausias, sumažėjo, lyginant su pradiniu rodmeniu, 11,7 mm Hg (skiriant mažą dozę), 9,3 mm Hg (skiriant vidutinę dozę) ir 13,2 mm Hg (skiriant didelę dozę). Šių dozių poveikis reikšmingai nesiskyrė. Koreguoto vidutinio diastolinio kraujospūdžio sėdinčiam pacientui (DKSs) pokytis tuo metu, kai poveikis silpniausias, buvo atitinkamai 3,8 mm Hg (skiriant mažą dozę), 3,2 mm Hg (skiriant vidutinę dozę) ir 5,6 mm Hg (skiriant didelę dozę). Per kitas dvi savaites, kai pacientai buvo iš naujo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba aktyvaus vaistinio preparato, arba placebo, placebo vartojusių pacientų SKSs padidėjo 2,4 mm Hg, DKSs – 2,0 mm Hg, o bet kokią irbesartano dozę vartojusių ligonių – atitinkamai +0,1 mm Hg ir -0,3 mm Hg (žr. 4.2 skyrių).

Hipertenzija ir su inkstų liga susijęs II tipo cukrinis diabetas

Irbesartano ir diabetinės nefropatijos (angl. Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT) tyrimo metu nustatyta, kad irbesartanas mažina pacientų, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir aiški proteinurija, inkstų ligos progresavimą. IDNT tyrimas buvo dvigubai koduotas, jame buvo kontrolinė grupė. Tyrimo metu lygintas irbesartano, amlodipino ir placebo poveikis sergamumui ir mirštamumui. Tirtas ilgalaikio (vidurkis 2,6 metų) gydymo irbesartanu poveikis 1715 ligonių, kurie sirgo hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu ir kurių proteinurija buvo ? 900 mg per parą, o kreatinino koncentracija serume 13 mg/dl, inkstų ligos progresavimui bei mirtingumui nuo bet kokios priežasties. Irbesartano dozė buvo palaipsniui didinama nuo pradinės 75 mg iki palaikomosios 300 mg, amlodipino – nuo 2,5 mg iki 10 mg, o placebo dozė didinta atsižvelgiant į toleravimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>