Vaistinis preparatas: Kabiven Peripheral
Puslapis: 8


Nuplėšus plėveles, dalijančias maišą į tris kameras, ir sumaišius šių kamerų turinį, priedus galima suleisti pro vaistams skirtą angą. Sumaišius Kabiven Peripheral infuzinę emulsiją su kitu medikamentu, mišinį būtina vartoti tuoj pat, kitaip į jį gali patekti mikrobų. Jei tuoj pat nevartojama, už paruošto infuzuoti mišinio laikymą atsako medikas. Geriausiai mišinį laikyti 2 – 8 (C temperatūroje ir suvartoti ne vėliau kaip per 24 valandas. Jei mišinio per šį laikotarpį nevartojama, tačiau užtikrinama, kad jis paruoštas, laikantis aseptikos sąlygų, kurios yra kontroliuojamos ir validuotos, jo tinkamumo laikas - 6 paros (laikant 2 - 8 (C temperatūroje). Išėmus iš šaldytuvo, mišinys yra tinkamas vartoti 24 valandas.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kabiven talpyklė – tai trijų kamerų vidinis maišas su apvalkalu. Deguonies absorbentas yra tarp maišo ir apvalkalo. Maišą nuplėšiama plėvelė paskirsto į tris kameras.

Vidinis maišas (arba Excel ir Biofine) pagamintas iš daugiasluoksnės polimerinės plėvelės.

Vidinė pakuotė pagaminta iš Excel polimerinės medžiagos, kuri susideda iš vidinės plėvelės ( 80 % propileno ir etileno kopolimero bei 20 % termoplastinio elastomero, t.y. SEBS stireno, etileno, butileno ir stireno kopolimero), vidurinės plėvelės, pagamintos iš termoplastinio elastomero (SEBS), ir išorinės plėvelės, pagamintos iš kopoliesterio ir esterio.

Infuzijos sistemos prijungimo anga užspausta poliolefino dangteliu, papildomo prijungimo anga užkimšta sintetiniu poliizopreno (be latekso) kamščiu.

Vidinio Biofine maišo plėvelė pagaminta iš polimero (propileno ir etileno), polimerinės sintetinės gumos (stireno, butileno ir etileno), t.y. (SEBS) ir polimerinės sintetinės gumos (stireno ir izopreno), t.y. (SIS).

Infuzijos sistemos bei papildomo prijungimo angos vietos, pagamintos iš polipropileno ir sintetinės polimerinės gumos (stireno, butileno, metileno), t.y. (SEBS), užkimštos sintetiniais poliizopreno (be latekso) kamščiais. Aklina anga, kuri naudojama tik gamybos metu , užkimšta sintetiniu poliizopreno (be latekso) kamščiu.

Pakuotė, kurioje yra 1440 ml, 1920 ml arba 2400 ml preparato.

Tiekiamos viena ar keturios 1440 ml (Excel), viena ar dvi 1920 ml (Excel), keturios 1920 ml (Biofine),viena ar dvi 2400 ml (Excel), trys 2400 ml (Biofine) pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Kabiven Peripheral yra vienkartinio vartojimo preparatas.

Jei pakuotė pažeista, jo vartoti draudžiama. Prieš vartojimą pakuotės trijų skyrių turinį reikia sumaišyti.

Kad jis būtų homogeninis, prieš pat infuziją indą reikia kelis kartus pavartyti.

Preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jei aminorūgščių ir gliukozės tirpalai yra skaidrūs ir bespalviai ar šiek tiek gelsvi, o riebalų emulsija balta, homogeninė.

Suderinamumas

Priedai

Kabiven Peripheral maišyti galima tik su tais vaistų arba maisto medžiagų tirpalais, kurių suderinamumas patvirtintas dokumentais.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>