Vaistinis preparatas: Kabiven Peripheral
Puslapis: 7


Skirtingai nuo chilomikronų, Intralipid nėra cholesterolio esterių arba apolipoproteinų, tačiau jame yra daug didesnis fosfolipidų kiekis.

Intralipid pasisavinamas iš kraujotakos vyksta tokiu pat būdu kaip ir endogeninių chilomikronų. Kraujotakoje egzogeninių riebalų dalelės pirmiausia hidrolizuojamos ir prijungiamos prie mažo tankio lipoproteinų receptorių, esančių periferiniuose audiniuose ir kepenyse. Eliminacijos greitis priklauso nuo riebalų dalelių sudėties, paciento mitybos, ligos pobūdžio ir infuzijos greičio. Sveikų naktį nevalgiusių savanorių didžiausias Intralipid klirenso greitis atitinka 3,8 (( 1,5) g trigliceridų/kg kūno svorio per 24 valandas.



Intralipid išsiskyrimo ir oksidacijos greitis priklauso nuo ligonio būklės. Iš sepsiu sergančių arba traumuotų pacientų organizmo Intralipid išsiskiria greičiau ir jo oksidacijos greitis didesnis, o iš ligonių, kurių inkstų funkcija pažeista ir kuriems yra hipertrigliceridemija, organizmo Intralipid išsiskiria ir oksiduojasi lėčiau.

Aminorūgštys ir elektrolitai

Pagrindinės infuzuotų aminorūgščių ir elektrolitų farmakokinetinės savybės yra beveik tokios pat kaip ir aminorūgščių bei elektrolitų, kurių į organizmą patenka su įprastu maistu, tačiau aminorūgštys, atsirandančios virškinimo metu iš maisto baltymų, pirmiausiai patenka į vartų veną ir tik po to į sisteminę kraujotaką, o į veną infuzuotos aminorūgštys patenka tiesiai į sisteminę kraujotaką.



Gliukozė

Infuzuotos į sisteminę kraujotaką gliukozės farmakokinetinės savybės yra beveik tokios pat kaip ir gliukozės, kuri į organizmą patenka su įprastu maistu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių Kabiven Peripheral infuzinės emulsijos saugumo tyrimų neatlikta, tačiau ikiklinikiniai Intralipid ir Vamin, kuriuose yra įvairios koncentracijos bei sudėties aminorūgščių ir gliukozės, tirpalų tyrimai parodė, kad jie toleruojami gerai ir šalutinis poveikis būna labai nedidelis.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Išgryninti kiaušinio fosfolipidai

Glicerolis

Natrio hidroksidas

Ledinė acto rūgštis

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Kabiven Peripheral infuzinę emulsiją maišyti galima tik su tais preparatais, kurių suderinamumas patvirtintas dokumentais (žr. 6.6 skyrių).

6.3 Tinkamumo laikas

Jei maišo apvalkalas neatplėštas - 2 metai.

Sumaišyto preparato tinkamumo laikas

Sumaišius trijų pakuotės kamerų turinį, cheminis ir fizinis mišinio stabilumas 25 (C temperatūroje išlieka 24 valandas.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Preparatą reikia laikyti maiše su apvalkalu, ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Užšaldyti jo negalima.

Sumaišius preparatą su priedais

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>