Vaistinis preparatas: Nurabax
Puslapis: 5


Nurabax‘ą vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptiniais preparatais, kurių sudėtyje yra noretindrono ir (arba) etinilestradiolio, nei vienos medžiagos pusiausvyros apykaitos farmakokinetika nepakinta.

Nurabax‘ą vartojant kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, gabapentino biologinis prieinamumas sumažėja iki 24 %. Nurabaxą rekomenduojama gerti ne anksčiau kaip praėjus dviem valandom po antacidinių preparatų pavartojimo.

Probenecidas gabapentino ekskrecijos pro inkstus nekeičia.

Kartu su cimetidinu vartojamo gabapentino ekskrecija pro inkstus šiek tiek sumažėja, bet manoma, kad kliniškai nereikšmingai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Rizika, susijusi su epilepsija ir antiepilepsinių vaistinių preparatų vartojimu

Motinų, kurios vartoja antiepilepsinių vaistinių preparatų, naujagimiams apsigimimų rizika padidėja 23 kartus. Dažniausiai nustatoma lūpos nesuaugimas, širdies ir kraujagyslių apsigimimai bei nervinio vamzdelio defektai. Gydymas kartu keliais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su dar didesne apsigimimų rizika nei monoterapija, todėl, jei tik galima, nėštumo metu reikia taikyti monoterapiją. Moteris, kurios mano, kad pastojo, ir vaisingas moteris turi konsultuoti specialistas ir planuojančioms pastoti moterims peržiūrėti antiepilepsinį gydymą. Staigiai nutraukti antiepilepsinį gydymą negalima, nes gal kilti atoveiksmio priepuolių, kurie gali turėti sunkių pasekmių ir motinai, ir vaikui. Retais atvejais epilepsija sergančių motinų vaikams nustatytas raidos sulėtėjimas. Nustatyti, ar tai lėmė genetinės, socialinės priežastys, motinos epilepsija ar antiepilepsinis gydymas, neįmanoma.

Rizika, susijusi su gabapentino vartojimu

Reikiamų duomenų apie gabapentino vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. gabapentino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Aiškios išvados, ar gabapentinas susijęs su apsigimimų rizikos padidėjimu, daryti negalima, nes pati epilepsija ir kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurių buvo vartojama visų stebėtų nėštumų metu, yra susiję šios rizikos padidėjimu.

Gabapentino prasiskverbia į motinos pieną. Vaistinio preparato poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, taigi žindymo laikotarpiu Nurabaxą reikia vartoti atsargiai. gabapentino žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai laukiama nauda motinai persveria galimą riziką kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>