Vaistinis preparatas: Nurabax
Puslapis: 4


Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas. Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių

Jeigu vartojant Nurabaxą pasireiškia ūminis pankreatitas, gabapentino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).

Vartojant Nurabaxą, atoveiksmio priepuolių nenustatyta, visgi nutraukus gydymą prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, epilepsija sergantiems pacientams gali greičiau pasireikšti epilepsinė būsena (žr. 4.2 skyrių).

Vartojant Nurabaxą, kaip ir kitų antiepilepsinių vaistinių preparatų, kai kuriem pacientams priepuoliai gali padažnėti arba atsirasti naujo tipo priepuolių.

Bandymai pradėti monoterapiją Nurabaxu, kaip ir kitais antiepilepsiniais preparatais, nutraukus gydymą keliais antiepilepsiniais preparatais, sėkmingi buvo retai.

Manoma, kad pirminių generalizuotų priepuolių (pvz., absansų) gydymas Nurabaxu yra neveiksmingas ir net gali kai kuriems ligoniams tokius priepuolius pasunkinti. Taigi ligoniams, kuriems būna mišrių priepuolių, įskaitant absansus, Nurabaxą vartoti reikia atsargiai.

Išsamių gabapentino tyrimų su 65 metų ir vyresniais pacientais neatlikta. Vieno dvigubai koduoto būdu atlikto klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuotas neuropatinis skausmas, duomenimis, nemiga, periferinė edema ir astenija vyresniems nei 65 metų ligoniams pasireiškė dažniau nei jaunesniems. Išskyrus šiuos nepageidaujamus reiškinius, klinikiniai tyrimai šioje amžiaus grupėje kitokių nepageidaujamų reiškinių nei buvo nustatyta jaunesnių pacientų grupėje neparodė.

Ilgalaikio (ilgesnio nei 36 savaičių) gydymo Nurabaxu įtaka vaikų ir paauglių mokymuisi, intelektui ir raidai išsamiai netirta. Todėl ilgalaikio gydymo nauda turi pasverti galimą tokio gydymo riziką.

Laboratoriniai tyrimai

Jei bendrojo baltymo kiekis šlapime tiriamas pusiau kiekybiniu metodu, naudojant įmerkiamos juostelės testą, tyrimo duomenys gali būti tariamai teigiami, todėl minėtu metodu nustatytus duomenis rekomenduojama patikslinti kitu analizės metodu (pvz.: Biureto, turbidimetriniu ar dažų surišimo) arba iš karto tirti kitokiu metodu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai (n = 12) duomenimis, dvi valandas prieš išgeriant 600 mg gabapentino kapsulę išgėrus 60 mg pailginto atpalaidavimo morfino kapsulę, gabapentino AUC padidėjo 44 %, palyginti su gabapentino, kuris buvo vartojamas be morfino. Todėl pacientus reikia atidžiai stebėti dėl CNS slopinimo požymių (pvz., somnolencijos) ir atitinkamai sumažinti gabapentino bei morfino dozes.

Gabapentino sąveikos su fenobarbitaliu, fenitoinu, valproine rūgštimi ar karbamazepinu nepastebėta.

Gabapentino pusiausvyros apykaitos farmakokinetika sveikų žmonių ir epilepsija sergančių ligonių organizme yra panaši.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>