Vaistinis preparatas: Indomet-ratiopharm
Puslapis: 3


Nurodoma, kad su visais NVNU susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto, opa arba perforacija, gali įvykti bet kuriuo gydymo laikotarpiu ir sukelti paciento mirtį; šios komplikacijos gali pasireikšti arba nepasireikšti įspėjamaisiais simptomais, apie paciento anksčiau buvusius virškinimo trakto pažeidimus nurodymų gali ir nebūti. Kraujavimo iš virškinimo trakto, opos arba perforacijos pavojus didesnis tuomet, kai vartojamos didelęs NVNU dozės, kai gydomi pacientai, kuriems anamnezėje nurodoma buvusi opa, ypač jei ji komplikavosi kraujavimu arba perforacija (žr. sk. 4.3), kai vaistą vartoja senyvi pacientai. Šiuos pacientus reikia pradėti gydyti mažiausia tinkama vaisto doze. Reikia nuspręsti, ar šiems pacientams nereikėtų skirti profilaktikai apsaugančių vaistų (pvz., mizoprostolio arba protonų siurblio inhibitorių), taip pat vartojantiems aspiriną ar kitus virškinimo trakto pažeidimus sukelainčius vaistus (žr. sk. 4.5).

Pacientai, kuriems buvo virškinimo trakto toksinių pažeidimų, ypač senyvi, pradėję vartoti vaisto, turi pranešti apie bet kokius neįprastus simptomus, susijusius su virškinimu (ypač – kraujavimą). Reikia įspėti būti atsargiems pacientams, kurie kartu vartoja vaistų, galinčių padidinti opos susidarymo, kraujavimo pavojų, pvz., geriamųjų kortikosteroidų, antikoagulianto varfarino, selektyvių serotonino apykaitos inhibitorių, antitrombocitinių preparatų – aspirino (žr. sk. 4.5). Jei vartojantiems Indomet-ratiopharm prasideda kraujavimas iš virškinimo trakto arba susidaro opa, vaisto vartojimą reikia baigti. NVNU atsargiai reikia skirti vartoti pacientams, sirgusiems kitomis virškinimo trakto ligomis (pvz., opiniu kolitu, Krono liga), nes gali paūmėti jų eiga (žr. sk. 4.8 – Nepageidaujamas poveikis).

Atsargumo reikia laikytis pacientams, sergantiems hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumu, nes pranešama, kad vartojant NVNU gali būti skysčių sankaupa ir edema.

Labai retai pacientams, vartojusiems NVNU, pasitaikė sunkių, netgi mirtinų, odos reakcijų – eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (žr. 4.8 skyrių). Labiausiai tikėtina, kad šios reakcijos pasireikš gydymo pradžioje (didžioji dauguma atvejų pasireiškė pirmąjį gydymo mėnesį). Vos pasireiškus pirmiesiems odos bėrimo, gleivinių pažeidimo arba kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, Indomet-ratiopharm vartojimą reikia nutraukti.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms

Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai, gydymosi NVNU metu, reikia konsultuoti ir tinkamai stebėti dėl galimo skysčių susilaikymo ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>