Vaistinis preparatas: LOPERAMIDE-GRINDEKS
Puslapis: 4


Nustatyta, kad didelės loperamido dozės slopina CNS, sukelia vidurių užkietėjimą ir dirgina virškinamąjį traktą. Atliekant tyrimą, vaisto dozės, 133 kartų didesnės už didžiausias žmonėms skiriamas dozes (pagal mg/kg), žiurkių kancerogeniškai neveikė. Eksperimentiniais tyrimais nustatyta, kad loperamido dozės, 30 kartų didesnės nei gydomosios, normalios žiurkių ir triušių vislumo bei vados raidos neveikė; tačiau didesnės jo dozės mažina gyvūnų patelių ir jų naujagimių išgyvenimo trukmę. Tyrimuose su gyvūnais, loperamidas teratogeninio poveikio nesukelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Laktozė monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Magnio stearatas.

Kapsulės dangtelis:

Želatina

Patent mėlynasis V (E131)

Kvinolino geltonasis (E 104)

Titano dioksidas (E171)

Geltonasis geležies oksidas (E172)

Kapsulės korpusas

Želatina

Patent mėlynasis V (E131)

Ponso 4R (E124)

Titano dioksidas (E171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys



Lizdinėje plokštelėje yra 10 kapsulių, įpakuotų polivinilchlorido plėvelėje ir aliuminio folijoje.

Dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53

Rīga LV-1057, Latvija

Tel.: +371 67083205

Faksas: +371 67083505

El. paštas: grindeks@grindeks.lv

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/97/2086/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2010-07-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-02-04

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>