Vaistinis preparatas: Salbutamol Sandoz
Puslapis: 7


Nustatyta, kad labai didelės nechlorintų ir nefluorintų angliavandenių propelento, HFA 134a, garų koncentracijos, daug didesnės už tas, kurias gauna pacientai, kasdien skiriamos dvejus metus daugeliui gyvūnų rūšių, nėra toksiškos.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Norfluranas (HFA 134a)

Bevandenis etanolis

Oleino rūgštis

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Salbutamol Sandoz reikia laikyti horizontalioje padėtyje arba apverstą su žemyn nukreiptu kandikliu.

Talpyklėje yra suspaustas skystis. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 (C temperatūroje, net trumpai.

Saugoti nuo šilumos, tiesioginių saulės spindulių ir šalčio.

Talpyklę draudžiama pradurti, net ir tuo atveju, kai ji tuščia

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio talpyklės su polipropileniniu dozavimo vožtuvo paleidikliu.

Pakuotėje yra

200 dozuotų išpurškimų (atitinka 8 g suslėgtos inhaliacinės suspensijos).

2 x 200 dozuotų išpurškimų (atitinka 2 x 8 g suslėgtos inhaliacinės suspensijos).

3 x 200 dozuotų išpurškimų (atitinka 3 x 8 g suslėgtos inhaliacinės suspensijos).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra. Instrukciją pacientui žr. 4.2 skyriuje.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Sandoz d.d. Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovėnija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/09/1654/001

N2 – LT/1/09/1654/002

N3 – LT/1/09/1654/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-07-27

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-07-27

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>