Vaistinis preparatas: Gemcitabine Egis
Puslapis: 5


Buvo nustatyta su gemcitabinu susijusio poveikio plaučiams, kartais sunkaus (pvz., plaučių edemos, intersticinio pneumonito ar suaugusiųjų respiracinio sindromo (SRS)) atvejų. Tokio poveikio etiologija nežinoma. Jeigu jis pasireiškia, gydymą gemcitabinu reikia nutraukti. Būklę gali palengvinti ankstyvos pagalbinės gydymo priemonės.

Inkstai

Gemcitabinu gydomiems ligoniams labai retais atvejais atsirado klinikinių pokyčių, atitinkančių hemolizinį ureminį sindromą (žr. 4.8 skyrių). Atsiradus pirmųjų mikroangiopatinės hemolizinės anemijos požymių, pvz., greitam hemoglobino kiekio mažėjimui, susijusiam su trombocitopenija, bilirubino, kreatinino, šlapalo ar LDH kiekio didėjimui kraujo serume, gydymą gemcitabinu reikia nutraukti. Gemcitabinu nebegydant, inkstų nepakankamumas gali nepraeiti, todėl gali prireikti dializės.

Vaisingumas

Poveikio vaisingumui tyrimų metu gemcitabinas pelių patinams sumažino spermatogenezę (žr. 5.3 skyrių). Vyrams patariama vartojant gemcitabiną ir 6 mėn. po gydymo moters neapvaisinti, o prieš pradedant gydytis kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi gemcitabinas gali sukelti nevaisingumą (žr. 4.6 skyrių).

Natris

Gemcitabine Egis 200 mg buteliuke yra 3,56 mg (< 1 mmol) natrio. Tai reikia prisiminti gydant pacientus, kuriems kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Gemcitabine Egis 1 g buteliuke yra 17,81 mg (< 1 mmol) natrio. Tai reikia prisiminti gydant pacientus, kuriems kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Specifinių sąveikos tyrimų neatlikta (žr. 5.2 skyrių).

Radioterapija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>