Vaistinis preparatas: Suvartar
Puslapis: 17


Nustatyta, kad hipertenzija ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija, valsartano vartojimas sumažina albumino išsiskyrimą su šlapimu. MARVAL (angl. Micro Albuminuria Reduction with valsartan, „Mikroalbuminurijos mažinimas valsartanu“) tyrimo metu buvo vertinamas albumino išsiskyrimas su šlapimu (AIŠ), skiriant valsartaną (80–160 mg vieną kartą per parą) arba amlodipiną (5–10 mg vieną kartą per parą) 332 antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams (amžiaus vidurkis 58 metai; 265 vyrai), kuriems pasireiškė mikroalbuminurija (valsartano grupėje – 58 ?g/min.; amlodipino grupėje – 55,4 ?g/min.), buvo normalus arba aukštas kraujospūdis ir išsaugota inkstų funkcija (kreatinino kiekis kraujyje <120 ?mol/l). Per 24 savaites AIŠ sumažėjo (p < 0,001) 42% (–24,2 ?g/min.; 95 % PI: nuo –40,4 iki –19,1) vartojant valsartaną ir maždaug 3% (–1,7 ?g/min.; 95 % PI: nuo –5,6 iki 14,9) vartojant amlodipiną, nors kraujospūdžio sumažėjimo procentas abiejų grupių pacientams buvo panašus.

Diovano proteinurijos sumažėjimo tyrimo (DROP) metu buvo toliau tiriamas valsartano veiksmingumas mažinant AIŠ 391 hipertenzija sergantiems pacientams (AKS=150/88 mmHg), kuriems buvo 2 tipo diabetas, albuminurija (vidurkis 102 ?g/min.; 20–700 ?g/min.) ir buvo išsaugota inkstų funkcija (vidutinė kreatinino koncentracija serume 80 ?mol/l). Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo paskirstyti grupes, kurių kiekvienoe esantys pacientai vartojo vieną iš trijų valsartano dozių (160 mg, 320 mg arba 640 mg vieną kartą per parą) ir buvo gydomi 30 savaičių. Tyrimo tikslas buvo nustatyti optimalią valsartano dozę AIŠ sumažinimui hipertenzija ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams. Per 30 savaičių procentinis AIŠ pokytis, lyginant su pradiniu, skiriant 160 mg valsartano, buvo reikšmingai sumažėjęs 36% (95 % PI: nuo 22 iki 47 %) ir 44 %, skiriant 320 mg valsartano (95% PI: nuo 31 iki 54%). Buvo nuspręsta, kad 160–320 mg valsartano kliniškai reikšmingai sumažina AIŠ hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra 2 tipo cukrinis diabetas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Išgėrus vieno valsartano, didžiausia jo koncentracija plazmoje atsiranda per 2–4 valandas. Vidutinis biologinis prieinamumas yra 23%. Maistas sumažina valsartano ekspoziciją (kuri matuojama pagal AUC) sumažina maždaug 40%, didžiausią koncentraciją plazmoje (Cmax) – maždaug 50 %, tačiau po suvartojimo praėjus maždaug 8 val. valsartano gėrusių valgio metu ir jo gėrusių nevalgius žmonių grupėse vaisto koncentracija būna panaši. Vis dėlto, toks AUC sumažėjimas nėra susijęs su kliniškai reikšmingu veiksmingumo mažėjimu, todėl valsartaną galima vartoti tiek valgio metu, tiek kitu laiku.

Pasiskirstymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>