Vaistinis preparatas: Carbalex
Puslapis: 3


Nustatyta, kad kinų ir tajų kilmės asmenims, kurie yra HLA-B*1502 alelio nešiotojai, vartojant karbamazepiną, sunkių odos reakcijų, žinomų kaip Stevens-Johnsono sindromu (SJS), atsiradimo rizika yra reikšmingai didesnė. Todėl šie asmenys prieš pradedant gydymą karbamazepinu, jei įmanoma, turi būti patikrinti ar neturi šio alelinio geno. Jei testas yra teigiamas, karbamazepino vartoti negalima, nebent nėra jokių kitų gydymo galimybių. Pacientams, neturintiems HLA-B*1502, SJS išsivystymo rizika maža, nors labai retai tokia reakcija gali pasireikšti.

Dėl duomenų trūkumo nėra tiksliai nustatyta, ar visiems pietryčių Azijos kilmės asmenims būdinga tokia rizika.

Nustatyta, kad alelis HLA-B*1502 europidų rasės asmenims nėra susijęs su SJS.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Gydant karbamazepinu aktyvinami kepenų fermentai, todėl gali sumažėti kitų vaistinių preparatų, pavyzdžiui geriamųjų antikoaguliantų (kumarino darinių), chinidino, hormoninių kontraceptinių preparatų, kai kurių antibiotikų (pavyzdžiui, doksiciklino) poveikis.

Karbamazepino metabolizmą gali slopinti kartu skiriami eritromicinas, troleandomicinas, izoniazidas, kai kurie kalcio kanalų blokatoriai (pavyzdžiui, verapamilis, diltiazemas), dekstrapropoksifenas, viloksazinas ir tokiu būdu padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje.

Vaistinio preparato koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti, skiriant jį kartu su kitais traukulius slopinančiais vaistiniais preparatais (fenitoinu, primidonu, valproine rūgštimi) arba cimetidinu.

Vartojant kartu su ličiu, gali atsirasti grįžtamojo pobūdžio neurotoksinių reakcijų. Jeigu buvo taikomas gydymas MAO inhibitoriais, karbamazepiną vartoti galima pradėti ne anksčiau kaip po dviejų savaičių.

Greipfrutų sultys reikšmingai padidina karbamazepino biologinį prieinamumą, todėl jų reikia vengti vartoti (žr. 5.2 skyrių).

Galimas poveikis laboratorinių tyrimų duomenims – gali pakisti skydliaukės funkcijos rodikliai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojant bet kuriuos vaistinius preparatus nėštumo metu, ypač pirmuosius tris mėnesius, galimas neigiamas poveikis. Tačiau, jeigu nėštumo metu reikalingas traukulių gydymas, nereikia jo vengti, nes traukuliai gali sukelti dar didesnę grėsmę motinai ir vaisiui.

Tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais nustatyta, kad karbamazepinas pasižymi nedideliu teratogeniniu poveikiu. Skiriant jo graužikams 10-25 kartus didesnėmis dozėmis negu žmogaus terapinės dozės (skaičiuojant pagal kūno svorį kilogramais), nustatyta mažesnis gimimo ir atskirų organų svoris, sutrikęs kaulėjimas, pavieniai gomurio nesuaugimo atvejai.

Norint pasiekti didesnį saugumą ir lengviau nustatyti mažiausią efektyvią vaistinio preparato dozę, patariama dažnai tirti vaistinio preparato koncentraciją kraujo plazmoje ("vaistinio preparato monitoringas") (terapinės koncentracijos ribos – 3-12 mg/l arba 13-50 µmol/l).

Šis vaistinis preparatas patenka į vaisiaus kraują ir išsiskiria į motinos pieną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>