Vaistinis preparatas: Carbalex
Puslapis: 2


Prieš pradedant gydymą karbamazepinu kinų ir tajų kilmės pacientus, jei įmanoma, reikia patikrinti dėl HLA-B*1502 alelio nešiojimo, nes šis alelis rodo padidėjusią sunkaus su karbamazepino vartojimu susijusio Stevens-Johnsono sindromo riziką (žr. 4.4 sk.).

Vartojimo būdas

Tabletes reikia vartoti valgymo metu arba pavalgius, užsigeriant skysčiu, bet negalima užsigerti greipfrutų sultimis (žr. 5.2. skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas karbamazepinui arba į jį panašioms medžiagoms (tricikliams

antidepresantams), arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

atrioventrikulinė blokada,

sunkus kepenų nepakankamumas,

kaulų čiulpų funkcijos slopinimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš gydymą reikia ištirti kraują ir įvertinti kepenų funkciją.

Gydymo laikotarpiu turi būti registruojami tokie parametrai:

kraujo kūnelių sudėtis: pirmą gydymo mėnesį – kas savaitę, vėliau kas mėnesį;

kepenų funkcija: jei tyrimai normalūs, jie kartojami kartą per 3-4 mėnesius; esant pakitusiems

tyrimų duomenims, tyrimus būtina kartoti dažniau.

Atsiradus kraujodaros sutrikimo simptomams, progresuojančiai ar simptominei leukopenijai, alerginiams odos pakitimams, ryškesniam kepenų funkcijos pakitimui, karbamazepino vartojimą reikia nutraukti.

Gydant pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, turinčius kepenų arba inkstų pažeidimų, glaukomą, reikia reguliariai stebėti jų būklę ir labai atsargiai parinkti vaistinio preparato dozę.

Gydantis šiuo vaistiniu preparatu negalima vartoti alkoholio.

Staigiai liautis vartoti karbamazepiną arba pakeisti jį kitu traukulius gydančiu vaistiniu preparatu galima tik tada, jei ligoniui skiriamas apsaugantis gydymas barbitūratais arba diazepamu.

Vartojant karbamazepiną gali pakisti hormoninių kontraceptinių vaistinių preparatų efektyvumas, todėl turi būti naudojami kiti kontracepcijos būdai.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, Carbalex vartoti negalima.

Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais esant įvairioms indikacijoms. Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką. Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės karbamazepinui.

Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas. Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>