Vaistinis preparatas: Uvamin retard
Puslapis: 9


Nustatyta, kad nitrofurantoinas sukėlė taškines mutacijas tam tikroms Salmonella typhimurium padermėms ir tiesiogines mutacijas L5178Y pelių limfomos ląstelėse. Kinijos žiurkėnų kiaušidžių ląstelėse nitrofurantoinas padidino fragmentų pasikeitimo dažnį tarp seserinių chromatidžių ir chromosomų aberacijų dažnį. Žmogaus ląstelių kultūroje tokių pokyčių nenustatyta.

Vaisinių muselių maitintų nitrofurantoinu ar gavusių jo injekcijos su lytimi susijusių recesyvinių požymių tyrimų rezultatai buvo neigiami.

Tyrimuose su graužikais nitrofurantoinas nesukėlė paveldimų mutacijų.

Ar karcinogeninio ir mutageninio poveikio tyrimų duomenys susiję su terapiniu nitrofurantoino vartojimu žmogui nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys:

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Hipromeliozė

Kapsulės korpusas:

Želatina

Chinolino geltonasis (E 104)

Titano dioksidas (E 171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė, kurioje yra dvi PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės po 10 kapsulių.

Dėžutėje yra 20 kapsulių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Mepha Lda.

Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/2000/1540/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-04-24

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-28

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>