Vaistinis preparatas: Ropinirol Orion
Puslapis: 3


Nustatyta, kad pacientų, gydomų didelėmis estrogenų dozėmis, kraujo plazmoje būna didesnė ropinirolio koncentracija. Ligoniai, kuriems taikoma pakeičiamoji hormonų terapija, ropiniroliu gydyti pradedami įprastai. Ropinirolio vartojimo metu, nutraukus arba pradėjus skirti pakaitinę hormonų terapiją preparato dozę gali tekti koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką.

Daugiausia ropinirolio metabolizuoja citochromo P450 izofermentas CYP1A2. Farmakokinetikos tyrimuose su Parkinsono liga sergančiais pacientais (ropinirolio buvo vartojama po 2 mg tris kartus per parą) nustatyta, kad ciprofloksacinas didina ropinirolio Cmax ir AUC, atitinkamai, 60 % ir 84 %, todėl didėja nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė. Dėl šios priežasties ropinirolio vartojantiems pacientams, kurie pradedami gydyti CYP1A2 slopinančiu vaistiniu preparatu, pvz., ciprofloksacinu, enoksacinu ar fluvoksaminu, arba gydymas juo nutraukiamas, kartais tenka koreguoti ropinirolio dozę.

Atlikus Parkinsono liga sergančių pacientų organizme farmakokinetinės ropinirolio (vartojamo po 2 mg tris kartus per parą) ir teofilino (CYP1A2 substrato) sąveikos tyrimus, nei ropinirolio, nei teofilino farmakokinetikos pokyčių nepastebėta.

Neuroleptikai ir kiti centrinio veikimo dopamino antagonistai, pvz., sulpiridas arba metoklopramidas, gali mažinti ropinirolio efektyvumą, todėl šių vaistinių preparatų vartoti kartu nereikėtų.

Duomenų apie galimą ropinirolio ir alkoholio sąveiką nėra. Pacientus, gydomus ropiniroliu, kaip ir kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais, reikia įspėti kartu nevartoti alkoholio.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie nėščių moterų gydymą ropiniroliu nepakanka. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį dauginimosi sistemai (sumažėjo vaisiaus svoris, padaugėjo vaisiaus žuvimo atvejų ir sklaidos sutrikimų, žr. 5.3 skyrių). Nėštumo laikotarpiu ropinirolio vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Ropiniroliu gydomai moteriai pastojus, būtina kreiptis į gydytoją specialistą patarimo.

Žindymo laikotarpis

Ropinirolis gali slopinti laktaciją, todėl žindyvėms jo vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ropiniroliu gydomus pacientus, kurie jaučia mieguistumą ir (arba) kuriems pasireiškia staigaus miego priepuolių, reikia įspėti, kad nevairuotų ir nedirbtų darbų (pvz., nevaldytų mechanizmų), kurių metu sumažėjęs budrumas gali sukelti sunkios traumos ar mirties pavojų pačiam pacientui ar aplinkiniams, tol, kol kartojasi staigaus miego priepuoliai ir mieguistumas (žr. 4.4 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Žemiau yra išvardyti nepageidaujami reiškiniai pagal organų sistemų klases ir dažnumą.

Dažniai apibūdinami taip:

labai dažni (?1/10),

dažni (nuo ?1/100 iki <1/10),

nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100),

reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000),

labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*) duomenys iš klinikinių tyrimų su vienu vaistu,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>