Vaistinis preparatas: Ropinirol Orion
Puslapis: 4


**) duomenys iš klinikinių tyrimų su deriniu,

***) duomenys iš klinikinių tyrimų, tiek su vienu vaistu, tiek su deriniu.

Dažnas ir nedažnas nepageidaujamas poveikis įprastai nustatytas klinikinių tyrimų metu ir įvertintas kaip papildomas, lyginant su placebu. Retas ir labai retas nepageidaujamas poveikis įprastai nustatytas remiantis duomenimis, sukauptais po vaisto patekimo į rinką, ir daugiau atspindi pranešimų, o ne tikrąjį nepageidaujamo poveikio dažnį.

Psichikos sutrikimai

Dažni: haliucinacijos***, sumišimas*.

Nedažni: padidėjęs lytinis potraukis, psichozės reakcijos (kitokios nei haliucinacijos) įskaitant kliedėjimą, maniją, paranoją.

Nevaldomo potraukio azartiniams lošimams, padidėjusio libido ir hiperseksualumo atvejų atsirado Parkinsono liga sergantiems pacientams, gydomiems dopamino agonistais, įskaitant ropinirolį (dažniausiai vartojant didelėmis dozėmis), šie simptomai paprastai praeidavo sumažinus vaistų dozę arba nutraukus gydymą.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: mieguistumas***, apalpimas*, diskinezija**.

Dažni: galvos svaigimas (įskaitant galvos sukimąsi).

Nedažni: pernelyg didelis mieguistumas dieną, staigus miego priepuolis.

Ropinirolis yra susijęs su mieguistumu ir nedažnai yra susijęs su pernelyg didelių mieguistumu dieną bei staigiais miego priepuolių epizodais.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: hipotenzija, ortostatinė hipotenzija.

Pastebėti hipotenzijos ar ortostatinės hipotenzijos atvejai retai buvo sunkūs.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: pykinimas***.

Dažni: pilvo skausmas*, vėmimas*, rėmuo***.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai retai pastebėta kepenų reakcijos (daugiausia kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo) atvejų.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: kojų edema*.

4.9 Perdozavimas

Klinikinių tyrimų metu sąmoningo vaisto perdozavimo atvejų nebuvo. Manoma, kad ropinirolio perdozavimo simptomai turi būti susiję su jo poveikiu dopaminerginei sistemai. Šiuos simptomus galima sumažinti tinkamai gydant dopamino antagonistais, pvz., neuroleptikais ar metoklopramidu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dopamino agonistai, ATC kodas – N04BC04.

Ropinirolis yra dopamino agonistas, ne ergolino darinys.

Ropinirolis mažina Parkinsono ligai būdingą dopamino trūkumą, kadangi stimuliuoja dryžuotojo kūno dopamino receptorius.

Ropinirolis veikia pagumburį ir hipofizę todėl slopina prolaktino sekreciją.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>