Vaistinis preparatas: IMIGRAN
Puslapis: 4


Nustatyta, kad po oda suleisto sumatriptano išsiskiria su motinos pienu. Kad poveikis žindomam kūdikiui būtų kuo mažesnis, po vaistinio preparato vartojimo kūdikio nereikėtų žindyti 12 valandų, o per šį laikotarpį išsiskyręs pienas turi būti išpiltas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nebuvo atlikta tyrimų apie sumatriptano poveikį vairavimui ir mechanizmų valdymui. Mieguistumas gali būti migrenos arba jos gydymo sumatriptanu pasekmė.

Patartina atsargiai skirti vaisto pacientams, atliekantiems darbus, kuriems reikalingi geri įgūdžiai, pvz., vairuojantiems ar valdantiems mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamų poveikių dažnis klasifikuojamas taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Įvertinti klinikinių tyrimų duomenys. Pažymima, kad lyginamų grupių antrinis dažnis neįskaičiuojamas. Duomenys, gauti pradėjus tiekti vaistą į rinką, greičiau rodo pranešimų dažnį, o ne tikrąjį dažnumą.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: skonio jutimo sutrikimas, nemalonus skonis.

Dažni: galvos svaigimas, mieguistumas, jutimo sutrikimas, pvz., parestezija ir hipestezija.

Dažnis nežinomas: traukuliai. Kai kuriais atvejais traukulių atsirado pacientams, kuriems jau anksčiau jų yra buvę arba kuriems buvo kitos būklės, galinčios sukelti traukulius, tačiau yra pranešimų apie traukulius, atsiradusius nesant anksčiau minėtų veiksnių.

Tremoras, distonija, nistagmas, skotoma.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: laikinas kraujospūdžio padidėjimas, atsirandantis tuoj po gydymo pradžios.

Karščio bangos.

Dažnis nežinomas: hipotenzija, Reino (Raynaud) sindromas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: dusulys.

Lengvas laikinas dirginimo arba deginimo pojūtis nosyje arba gerklėje arba kraujavimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: kai kuriems pacientams pasireiškė pykinimas ir vėmimas, bet jų sąsaja su sumatriptano vartojimu nežinoma.

Dažnis nežinomas: išeminis kolitas, viduriavimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: sunkumo jausmas (simptomas paprastai būna laikinas, tačiau gali būti stiprus ir atsirasti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinės ląstą ir ryklę).

Mialgija.

Dažnis nežinomas: kaklo sąstingis, artralgija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: skausmas, karščio arba šalčio jutimas, spaudimo arba tirpimo jausmas. Simptomai paprastai būna laikini, tačiau gali būti stiprūs ir atsirasti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinės ląstą ir ryklę.

Silpnumas, nuovargis. Simptomai būna nestiprūs arba vidutinio stiprumo ir trumpalaikiai.

Tyrimai

Labai reti: nedideli kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai.

Imuninės sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>