Vaistinis preparatas: IMIGRAN
Puslapis: 5


Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos nuo odos jautrumo iki anafilaksijos.

Širdies sutrikimai

Dažnis nežinomas: bradikardija, tachikardija, palpitacija, aritmijos, laikini išeminiai pokyčiai EKG, vainikinių širdies arterijų spazmas, krūtinės angina, miokardo infarktas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Akių sutrikimai

Dažnis nežinomas: mirgėjimas, dvejinimasis akyse, susilpnėjęs regėjimas. Regėjimo praradimas (dažniausiai laikinas). Tačiau regos sutrikimų gali atsirasti ir paties migrenos priepuolio metu.

Psichikos sutrikimai

Dažnis nežinomas: nerimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: padidėjęs prakaitavimas.

Suaugusiems pasireiškę nepageidaujami reiškiniai taip pat stebėti ir paaugliams. Tame tarpe labai retai pasitaikė vainikinių arterijų spazmų ir miokardo infarktų (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Vieną 40 mg sumatriptano dozę įpurškus į nosį, didesnę nei 16 mg dozę suleidus po oda arba 400 mg dozę išgėrus, nepageidaujamo poveikio simptomų, kurie nebūtų išvardyti anksčiau, nepasireiškė.

Klinikinių tyrimų metu savanoriai 4 dienas į nosį purškė po 20 mg sumatriptano 3 kartus per dieną, tačiau pastebimo nepageidaujamo poveikio jiems neatsirado.

Gydymas

Vaistinio preparato perdozavusį pacientą būtina nuolat stebėti ne mažiau kaip 10 valandų ir, jei reikia, gydyti įprastinėmis palaikomosiomis priemonėmis.

Ar sumatriptano koncentraciją plazmoje veikia hemodializė ir peritoninė dializė, nežinoma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – selektyvaus poveikio 5-HT1 receptorių agonistas, ATC kodas – N02CC01.

Įrodyta, jog sumatriptanas selektyviai stimuliuoja kraujagyslių 5-HT1 D (5-hidroksitriptamininius) receptorius. Kitų 5-hidroksitriptaminui jautrių receptorių rūšių, t.y. 5-HT2 – 5-HT7, vaistas neveikia. 5-HT1 D receptorių daugiausiai yra kaukolės kraujagyslėse ir jie jas sutraukia.

Gyvūnams sumatriptanas selektyviai sutraukia miego arterijas, tačiau smegenų kraujotakos nekeičia. Miego arterijos aprūpina krauju ekstrakranijinius ir intrakranijinius audinius, pvz., smegenų dangalus, ir manoma, kad šių kraujagyslių išsiplėtimas ir/ar jų pabrinkimas yra pagrindinė žmonių migrenos priežastis. Be to, tyrimais įrodyta, jog sumatriptanas slopina trišakio nervo aktyvumą. Veikdamas abiem minėtais būdais, vaistas slopina migreną.

6 mg sumatriptano sušvirkštus po oda, poveikis pasireiškia po 10-15 min., 20 mg įpurškus į nosį – po 15 min., 200 mg išgėrus arba 25 mg instiliavus į tiesiąją žarną – maždaug po 30 min.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Į nosį įpurkštas sumatriptanas rezorbuojamas greitai, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 1-1,5 val. Įpurškus 20 mg dozę, didžiausios koncentracijos plazmoje vidurkis yra 12,9 ng/ml. Į nosį įpurkšto vaisto, palyginti su po oda suleisto, biologinis prieinamumas yra 15,8 %, kadangi jis iš dalies metabolizuojamas prieš patekdamas į sisteminę kraujotaką.

Pasiskirstymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>