Vaistinis preparatas: Letrozole Actavis
Puslapis: 6


Nustatyta, kad sveikoms moterims, kurioms menopauzė prasidėjusi, vienkartinė 0,1 mg, 0,5 mg ar 2,5 mg letrozolo dozė sumažina estrono ir estradiolio koncentraciją kraujo serume atitinkamai 75 - 78% ir 78%, palyginti su pradine. Stipriausias slopinamasis poveikis pasireiškia 48 - 78 val. po vaistinio preparato pavartojimo.

Visoms gydytoms progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims, kurioms menopauzė prasidėjusi, 0,1  5 mg letrozolo paros dozė sumažino estradiolio, estrono ir estrono sulfato koncentraciją kraujo plazmoje 75  95%, palyginti su pradine. Gydant 0,5 mg ar didesne doze, estrono ir estrono sulfato koncentracija kraujo plazmoje būna mažesnė už tą, kurią įmanoma nustatyti, vadinasi, gydant tokia doze, estrogenų sintezė slopinama daugiau. Visoms tirtoms pacientėms estrogenų sintezę letrozolas slopino visu gydymo laikotarpiu.

Letrozolas labai specifiškai slopina aromatazės aktyvumą. Steroidinių antinksčių hormonų sintezės sutrikimo atvejų nebuvo. Pacientėms, kurioms menopauzė prasidėjusi, gydytoms 0,1  5 mg letrozolo paros doze, kliniškai reikšmingų kortizolio, aldosterono, 11-deoksikortizolio, 17hidroksiprogesterono koncentracijos kraujo plazmoje pokyčių nebuvo. AKTH stimuliavimo tyrimas, atliktas po 6 ir 12 gydymo letrozolu (0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg ar 5 mg paros doze) savaičių, aldosterono ar kortizolio gamybos sumažėjimo nerodo. Taigi, gydant šiuo vaistiniu preparatu, nebūtina papildomai vartoti gliukokortikoidų ir mineralokortikoidų.

Sveikoms moterims, pomenopauziniu periodu išgėrusioms vieną 0,1 mg, 0,5 mg ar 2,5 mg letrozolo dozę, androgenų (androstenediono ir testosterono) koncentracija kraujo plazmoje nekito. Androstendiono kiekis kraujo plazmoje nekito ir moterų, pomenopauziniu periodu vartojusių 0,1  5 mg letrozolo paros dozę. Šie duomenys rodo, kad užblokavus estrogenų biosintezę, androgenų pirmtakų organizme nesikaupia. Letrozolu gydomų pacienčių LH ir FSH kiekis kraujo plazmoje bei skydliaukės funkcija (remiamasi TTH [TSH], T4, ir T3 pasisavinimo tyrimų duomenimis) nekito.

Adjuvantinis gydymas

Daugiacentrio, dvigubai aklu būdu atliekamo atsitiktinių imčių tyrimo metu 8 000 moterų, kurioms pomenopauziniu periodu buvo išoperuotas ankstyvas krūties vėžys, kuriame buvo estrogeninių receptorių, buvo suskirstytos į grupes gydyti vienu iš toliau išvardytų būdų.

1 variantas

A. Tamoksifenu 5 metus

B. Letrozolu 5 metus

C. Tamoksifenu 2 metus, po to letrozolu 3 metus

D. Letrozolu 2 metus, po to tamoksifenu 3 metus

2 variantas

A. Tamoksifenu 5 metus

B. Letrozolu 5 metus

2-ojoje lentelėje pateikti rezultatai yra gauti iš kiekvienos grupės pacienčių, kurioms taikyta monoterapija, ir dviejų grupių pacienčių, kurioms gydymas buvo keistas ir po keitimo praėjo ne daugiau kaip 30 parų. Monoterapijos ir etapinio gydymo endokrininę sistemą veikiančiais preparatais palyginimas bus pateiktas tada, kai bus sukaupta pakankamai duomenų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>