Vaistinis preparatas: Olanzapine Polpharma
Puslapis: 9


Nutraukimo simptomai7

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*Bradikardija

QTc intervalo pailgėjimas (žr. 4.4 skyrių)

*Skilvelinė tachikardija ar skilvelių virpėjimas, staigi mirtis (žr. 4.4 skyrių)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*Tromboembolija (įskaitant plaučių arterijos emboliją ir giliųjų venų trombozę)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Nesunkus, laikinas anticholinerginis poveikis, įskaitant vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą

*

*Pankreatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Laikinas, besimptomis kepenų transaminazių (ALT, AST) kiekio padidėjimas, ypatingai gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių)

*

*Hepatitas (įskaitant hepatoceliulinį, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Bėrimas

*Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija

Alopecija

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*

*

*Rabdomiolizė

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*Šlapimo nelaikymas

*Sunkumas pradėti šlapintis

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*

*

*Priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*Astenija

Nuovargis

Edema

*

*

*

*Tyrimai

*

*Padidėjusi prolaktino koncentracija plazmoje8

*

*Padidėjęs kreatininfosfokinazės kiekis

Padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija

*Padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija

*

*

1 Kūno svoris kliniškai reikšmingai padidėjo visiems pacientams, nepriklausomai nuo pradinio kūno masės indekso (KMI). Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 paros) kūno svoris ?7 %, lyginant su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %), ?15 % - dažnai (4,2 %) ir ? 25 % - nedažnai (0,8 %). Dėl ilgalaikės vaisto ekspozicijos (ne trumpesnės kaip 48 parų) pacientams kūno svoris ? 7 %, ? 15 % ar ?25 %, lyginant su pradiniu, padidėjo labai dažnai (atitinkamai 64,6 %, 31,7 % ir 12,3 %).

2 Vidutinis lipidų (bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) kiekio padidėjimas nevalgius buvo didesnis pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti nebuvo nustatyta lipidų apykaitos sutrikimų.

3 Nustatyta, kai buvo normali pradinė cholesterolio koncentracija nevalgius (< 5,17 mmol/l), kuri gydymo metu padidėjo iki didelės (? 6,2 mmol/l). Ribinės pradinės cholesterolio koncentracijos nevalgius (? 5,17 - < 6,2 mmol/l) padidėjimas iki didelės (? 6,2 mmol/l) pasireiškė labai dažnai.

4 Nustatyta, kai buvo normali pradinė gliukozės koncentracija nevalgius (< 5,56 mmol/l), kuri gydymo metu padidėjo iki didelės (? 7 mmol/l). Ribinės pradinės gliukozės koncentracijos nevalgius (? 5,56 - < 7 mmol/l) padidėjimas iki didelės (? 7 mmol/l) pasireiškė labai dažnai.

5 Nustatyta, kai buvo normali pradinė trigliceridų koncentracija nevalgius (< 1,69 mmol/l), kuri gydymo metu padidėjo iki didelės (? 2,26 mmol/l). Ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (? 1,69 - < 2,26 mmol/l) padidėjimas iki didelės (? 2,26 mmol/l) pasireiškė labai dažnai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>