Vaistinis preparatas: REMODULIN
Puslapis: 2


Nutukusiems pacientams (kūno svoris viršija idealų 30 % ir daugiau) pradinė dozė bei tolimesnis jos didinimas turi būti apskaičiuoti atsižvelgiant į idealų kūno svorį.

Senyviems pacientams

Klinikiniuose REMODULIN tyrimuose dalyvavo per mažai 65 metų bei vyresnių pacientų, todėl daryti išvadą, ar tokių pacientų organizmo reakcija į vaistinį preparatą skiriasi nuo jaunesnių, negalima. Atliekant populiacijos farmakokinetikos analizę, nustatyta, kad treprostinilio plazmos klirensas sumažėjo 20 %. Senyviems pacientams dozę reikia nustatyti atsargiai, kadangi tokie pacientai dažniau serga kepenų, inkstų bei širdies funkcijos sutrikimu, kitokiomis gretutinėmis ligomis bei dažniau vartoja kitokių vaistinių preparatų.

Vaikams ir paaugliams

Duomenų apie jaunesnius kaip 18 metų pacientus yra nedaug. Remiantis turimų klinikinių tyrimų duomenimis, kol kas nėra nustatyta, ar suaugusiems rekomenduojama vaistinio preparato dozavimo sistema veiksmingumo ir saugumo požiūriu gali būti tiesiogiai pritaikoma (ekstrapoliuojama) vaikams ir paaugliams.

Rizikos faktoriai

Kepenų veiklos sutrikimai

Treprostinilio ekspozicija plazmoje (AUC) pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, sumažėjo 260% (A klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją) bei 510% (B klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją). Pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, treprostinilio plazmos klirensas sumažėjo iki 80%. Ligonius, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, gydyti reikia atsargiai, kadangi didėja sisteminio vaistinio preparato poveikio organizmui sustiprėjimo pavojus, o tai gali mažinti toleravimą bei didinti nuo dozės priklausomo nepageidaujamo poveikio stiprumą.

Pradinę REMODULIN dozę būtina mažinti iki 0,625 ng/kg/min. bei vėliau ją didinti atsargiai.

Inkstų veiklos sutrikimai

Kadangi klinikiniai tyrimai nebuvo atliekami su pacientais, turinčiais inkstų veiklos sutrikimų, nėra gydymo rekomendacijų, skirtų specialiai šiems pacientams. Kadangi treprostinilis ir jo metabolitai didžiąja dalimi yra pašalinami per šlapimo sistemą, patartina imtis atsargumo priemonių gydant inkstų sutrikimų turinčius pacientus, kad būtų išvengta žalingų pasekmių, kurias gali sukelti sisteminio vaistinio preparato poveikio organizmui sustiprėjimas.

Treprostinilio pakeitimas gydymu intraveniniu epoprostenoliu

Pereinant prie gydymo intraveniniu epoprostenoliu, pereinamasis etapas turi būti atliekamas nuolat prižiūrint gydytojui. Gali būti pravartu atkreipti dėmesį į toliau rekomenduojamą gydymų keitimo schemą. Visų pirma, treprostinilio infuzijos turi būti iš lėto mažinamos iki 2,5 ng/kg/min. Praėjus mažiausiai 1 val. po naujos treprostinilio dozės, galima pradėti leisti epoprostenolį neviršijant 2 ng/kg/min. dozės. Treprostinilio dozė turėtų būti toliau mažinama bent 2 val. ilgio intervalais, o epoprostenolio dozė palaipsniui didinama, pradinį jos lygį išlaikius mažiausiai valandą.

Vartojimo būdas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>