Vaistinis preparatas: Lazapix
Puslapis: 7


In vitro olanzapinas neslopina pagrindinių CYP450 izofermentų (pvz., 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4),

todėl specifinės sąveikos nesitikima. Tai patvirtina ir tyrimai in vivo, kurių metu nepastebėta šių

aktyvių medžiagų: triciklių antidepresantų (daugiausiai metabolizuojamų CYP2D6), varfarino

(CYP2C9), teofilino (CYP1A2) ar diazepamo (CYP3A4 ir 2C19) – metabolizmo slopinimo.



Sąveikos nepastebėta ir olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar biperidenu.



Stebint terapinę valproato plazmos koncentraciją nenustatyta, kad reikėtų koreguoti valproato dozę

pradėjus kartu skirti olanzapiną.



Bendrasis CNS aktyvumas

Reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie vartoja alkoholio arba vaistinių preparatų, galinčių

slopinti centrinę nervų sistemą Olanzapiną vartoti kartu su vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo pacientams, kurie serga Parkinsono liga ir demencija, nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).





QTc intervalas

Olanzapiną vartoti kartu su vaistiniais preparatais, ilginančiais QTc intervalą, reikia atsargiai (žr. 4.4

skyrių).



4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis



Nėra adekvačių ir gerai kontroliuojamų olanzapino poveikio nėščiajai tyrimų. Šį vaistą vartojančią

moterį reikia įspėti, kad ji praneštų savo gydytojui, jei pastojo ar ketina pastoti. Dar nėra pakankamai

duomenų apie šio vaisto poveikį žmogaus vaisiui, todėl nėščiosioms jo galima vartoti tik tuomet, kai

laukiama nauda pateisins galimą riziką vaisiui.



Buvo gauti labai reti pavieniai pranešimai, kad kūdikiams, kuriuos pagimdė paskutinius tris nėštumo

mėnesius olanzapiną vartojusios moterys, atsirado tremoras, hipertonija, letargija ir mieguistumas.



Klinikiniuose tyrimuose su sveikomis kūdikį žindančiomis moterimis buvo nustatyta, kad olanzapino

patenka į motinos pieną. Kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi, vidutinė kūdikio ekspozicija

(mg/kg) yra 1,8 % motinos olanzapino dozės (mg/kg). Pacientėms reikia patarti, kad, vartodamos

olanzapiną, kūdikio nežindytų.



4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus



Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Olanzapinas gali sukelti mieguistumą ir

galvos svaigimą, todėl jį vartojantys asmenys turi būti atsargūs valdydami mechanizmus ir

vairuodami.



4.8 Nepageidaujamas poveikis



Suaugusieji

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos (pasireiškė ? 1 % pacientų),

susijusios su olanzapino vartojimu, buvo somnolencija, kūno svorio padidėjimas, eozinofilija,

prolaktino, cholesterolio, gliukozės ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas (žr. 4.4 skyrių),

gliukozurija, apetito padidėjimas, galvos svaigimas, akatizija, parkinsonizmas (žr. 4.4 skyrių),

diskinezija, ortostatinė hipotenzija, anticholinerginis poveikis, trumpalaikis simptomų nesukeliantis

kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (žr. 4.4 skyrių), išbėrimas, astenija, nuovargis ir edema.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>