Vaistinis preparatas: Lazapix
Puslapis: 8


Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos ir laboratorinių tyrimų duomenys,

gauti iš pavienių pranešimų ir klinikinių tyrimų. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos

reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka. Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip:

labai dažni (? 10 %), dažni (nuo ? 1 % iki < 10 %), nedažni (nuo ? 0,1 % iki < 1 %), reti (nuo

? 0,01 % iki < 0,1 %), labai reti (< 0,01 %), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus

duomenis).



Organų sistemų klasė

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai



*

*Eozinofilija

*Leukopenija

Neutropenija

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai



*

*

*

*Alerginė reakcija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Svorio padidėjimas 1

*Cholesterolio

koncentracijos

padidėjimas 2, 3

Gliukozės

koncentracijos

padidėjimas 4

Trigliceridų

koncentracijos

padidėjimas 2, 5

Gliukozurija

Apetito padidėjimas

*

*Diabeto atsiradimas

arba pasunkėjimas,

kartais pasireiškiantis

ketoacidoze ar koma,

įskaitant mirties

atvejus (žr. 4.4 skyrių)

Hipotermija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Somnolencija

*Galvos svaigimas

Akatizija 6

Parkinsonizmas 6

Diskinezija 6

*

*Traukuliai, kurių

daugeliu atvejų

atsirado pacientams,

kuriems anksčiau buvo

traukulių arba nustatyta

rizikos veiksnių

Piktybinis

neurolepsinis

sindromas (žr. 4.4

skyrių)

Distonija (įskaitant

okulogiraciją)

Vėlyvoji diskinezija

Nutraukimo

simptomai 6

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Bradikardija

QTc pailgėjimas (žr.

4.4 skyrių)

*Skilvelinė

tachikardija ar skilvelių

virpėjimas, staigi mirtis

(žr. 4.4 skyrių)

*

*Kraujagyslių sutrikimai



*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*Tromboembolija

(įskaitant plaučių

emboliją ir giliųjų venų

trombozę)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai



*

*Lengvas, trumpalaikis

anticholinerginis

poveikis, įskaitant

vidurių užkietėjimą ir

burnos džiūvimą

*

*Pankreatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai



*

*Trumpalaikis,

simptomų nesukeliantis

kepenų transaminazių

(ALT, AST)

suaktyvėjimas, ypač

gydymo pradžioje (žr.

4.4 skyrių)

*

*Hepatitas (įskaitant

kepenų ląstelių,

cholestazinį ar mišrų

kepenų pažeidimą)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas

*Padidėjusio jautrumo

šviesai reakcija

Alopecija

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai



*

*

*

*Rabdomiolizė

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*Sunkumas radėti

šlapintis

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai





*

*

*

*Priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Astenija

Nuovargis

Edema



*

*

*

*Tyrimai

*Prolaktino

koncentracijos

plazmoje padidėjimas 8

*

*Kreatino fosfokinazės

suaktyvėjimas

Bendrojo bilirubino

koncentracijos

padidėjimas

*Šarminės fosfatazės

suaktyvėjimas

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>