Vaistinis preparatas: Omeprazole-ratiopharm
Puslapis: 6


Omeprazolas vidutiniškai slopina pagrindinį jį metabolizuojantį fermentą CYP2C19, todėl gali sulėti kartu vartojamų veikliųjų medžiagų, kurias taip pat metabolizuoja CYP2C19, metabolizmas ir padidėti jų sisteminė ekspozicija. Tokių vaistų pavyzdžiai yra R-varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai, cilostazolas, diazepamas ir fenitoinas.

Cilostazolas

Omeprazolas kryžminio tyrimo metu duotas sveikiems asmenims 40 mg dozėmis sukėlė cilostazolo Cmax padidėjimą 18% ir AUC – 26%, o vieno iš jo aktyvių metabolitų – atitinkamai 29 % ir 69%.

Fenitoinas

Pradėjus gydymą omeprazolu, pirmąsias 2 savaites rekomenduojama tirti fenitoino koncentraciją plazmoje. Jeigu fenitoino dozė pakoreguojama, tai baigus gydymą omeprazolu reikia vėl tirti fenitoino koncentraciją ir koreguoti jo dozę.

Mechanizmas nežinomas

Sakvinaviras

Kartu su sakvinaviro ir ritonaviro deriniu vartotas omeprazolas sukėlė sakvinaviro koncentracijos plazmoje padidėjimą iki maždaug 70%, tačiau ŽIV infekuoti pacientai šį pokytį toleravo gerai.

Takrolimuzas

Gauta pranešimų apie padidėjusią takrolimuzo koncentraciją serume kartu vartojant omeprazolą. Reikia atidžiai stebėti takrolimuzo koncentraciją serume ir inkstų funkciją (kreatinino klirensą) bei prireikus koreguoti takrolimuzo dozę.

Kitų veikliųjų medžiagų poveikis omeprazolo farmakokinetikai

CYP2C19 ir (arba) CYP3A4 inhibitoriai

Omeprazolą metabolizuoja CYP2C19 ir CYP3A4, todėl CYP2C19 arba CYP3A4 slopinančios veikliosios medžiagos (pvz., klaritromicinas ir vorikonazolas) gali sulėtinti jo metabolizmą ir padidinti koncentraciją serume. Kartu vartotas vorikonazolas sukėlė daugiau kaip dvigubą omeprazolo ekspozicijos padidėjimą. Vis dėlto didelės omeprazolo dozės toleruojamos gerai, todėl koreguoti jo dozės dažniausiai nereikia. Tačiau omeprazolo dozės koregavimo tikslingumas svarstytinas tada, kai sunkiu kepenų nepakankamumu sergančiam pacientui reikia ilgalaikio gydymo.

CYP2C19 ir (arba) CYP3A4 induktoriai

Veikliosios medžiagos, kurios indukuoja CYP2C19 ir (arba) CYP3A4 (pvz., rifampicinas, jonažolė), gali pagreitinti omeprazolo metabolizmą ir sumažinti jo koncentraciją serume.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Trijų prospektyvinių epidemiologinių tyrimų (daugiau kaip 1000 ekspozicijų rezultatai) duomenys kenksmingo omeprazolo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus ar naujagimio sveikatai nerodo. Nėštumolaikotarpiu omeprazolą vartoti galima.

Omeprazolo išskiriama į žindyvės pieną, tačiau šį vaistą vartojant terapinėmis dozėmis įtaka žindomam kūdikiui neturėtų pasireikšti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Omeprazole-ratiopharm neturėtų veikti. Vis dėlto galimos tokios nepageidaujamos reakcijos į vaistą, kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4.8 skyrių). Jų pasireiškus vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>