Vaistinis preparatas: Topiramate Accord
Puslapis: 2


Optimizuojant gydymą Topiramate Accord plėvele dengtomis tabletėmis, vaisto koncentracijos kraujo plazmoje sekti nebūtina. Retais atvejais, topiramato pradėjus vartoti kartu su fenitoinu ir norint pasiekti optimalų klinikinį atsaką, gali prireikti keisti fenitoino dozę. Jeigu vartojant Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių, pradedamas arba nutraukiamas gydymas fenitoinu arba karbamazepinu, gali prireikti keisti Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių dozę.

Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių galima vartoti neatsižvelgiant į valgymus.

Pacientų, kada nors sirgusių (arba ne) traukuliais arba epilepsija, gydymas vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, įskaitant topiramatą, turi būti nutraukiamas laipsniškai, kad traukulių atsiradimo arba padidėjusio dažnio rizika būtų mažesnė. Klinikinių tyrimų metu suaugusiems ligoniams, sergantiems epilepsija, paros dozė kas savaitę buvo mažinama po 50-100 mg, o suaugusiesiems, iki 100 mg per parą topiramato dozes vartojantiems migrenos profilaktikai, paros dozė buvo mažinama po 2550 mg. Klinikinių tyrimų su pacientais vaikais metu gydymas topiramatu buvo laipsniškai nutraukiamas per 28 savaites.

Epilepsijos monoterapija

Bendrybės

Nutraukiant gydymą kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos (VPE) ir pereinant prie monoterapijos topiramatu, reikia įvertinti keitimo poveikį traukulių kontrolei. Jeigu saugumas pacientui nereikalauja, kad kiti kartu vartojami VPE būtų nutraukti staiga, rekomenduojama palaipsniui kas 2 savaites mažinti jų dozę maždaug viena trečiąja.

Nutraukus gydymą kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais, kurie indukuoja fermentus, topiramato koncentracija padidėja. Esant klinikinių parodymų, gali prireikti sumažinti topiramato (Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių) dozę.

Suaugusieji

Dozę reikia didinti atsižvelgiant į klinikinį poveikį. Pirmą savaitę reikia vartoti pradinę 25 mg dozę vakarais. Vėliau kas savaitę arba kas antrą savaitę dozę didinti po 2550 mg per parą, paros dozę reikia padalinti į dvi dalis ir suvartoti per du kartus. Jeigu pacientas netoleruoja dozės didinimo plano, ją galima didinti po mažiau ir rečiau.

Rekomenduojama pradinė topiramato monoterapijos palaikomoji dozė suaugusiesiems yra nuo 100 mg iki 200 mg per parą, paros dozę reikia padalinti į dvi dalis ir suvartoti per du kartus. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 500 mg per parą, paros dozę reikia padalinti į dvi dalis ir suvartoti per du kartus. Kai kurie pacientai, sergantys atspariomis epilepsijos formomis, monoterapijos metu toleravo 1 000 mg topiramato paros dozę. Šios dozavimo rekomendacijos taikomos visiems suaugusiesiems, tarp jų ir senyvo amžiaus žmonėms, kurie neserga gretutinėmis inkstų ligomis (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai (vyresni kaip 6 metų amžiaus)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>