Vaistinis preparatas: OSSICA
Puslapis: 10


OSSICA 150 mg plėvele dengtas tabletes vartoti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o išgėrus tabletę nevalgyti ir negerti (išskyrus vandenį), taip pat nevartoti kitų medicininių produktų ir papildų (pavyzdžiui, kalcio) bent 1 valandą (žr. 4.5 skyrių).

Praleidę vaisto dozę pacientai turėtų išgerti vieną OSSICA 150 mg plėvele dengtą tabletę kitos dienos ryte po to, kai prisiminė, išskyrus, tuos atvejus, kai iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos. Tada pacientai turėtų toliau vartoti vaistą vieną kartą per mėnesį, tomis dienomis, kurios buvo numatytos iš pradžių.

Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos, pacientai turėtų palaukti iki ateis laikas kitai dozei ir toliau vartoti po vieną tabletę kas mėnesį, taip, kaip buvo numatyta iš pradžių.

Negalima vartoti dviejų tablečių per vieną savaitę.

Pacientams, kurie negauna pakankamai kalcio ir (ar) vitamino D su maistu, šių medžiagų skirti papildomai (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Ypatingos pacientų grupės

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi lengvai ar vidutiniškai ir kreatinino klirensas lygus ar didesnis negu 30 ml/min., dozės koreguoti nereikia.

OSSICA 150 mg plėvele dengtos tabletės nerekomenduojamos pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., nes nepakanka klinikinės patirties (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla

Dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).

Senyvi pacientai

Dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai

Vaikams aktualių OSSICA 150 mg plėvele dengtų tablečių indikacijų nėra ir OSSICA 150 mg plėvele dengtų tablečių tyrimai vaikams neatlikti.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Nuryti nesmulkintą tabletę, užgerti pilna stikline paprasto vandens (nuo 180 ml iki 240 ml) stovint arba tiesiai sėdint. Išgėrus OSSICA 150 mg plėvele dengtą tabletę nesigulti 1 valandą.

Užgerti OSSICA 150 mg plėvele dengtą tabletę galima tik paprastu vandeniu. Įsidėmėkite, kad mineraliniame vandenyje gali būti didelė kalcio koncentracija, todėl jo gerti negalima.

Tablečių nekramtyti ir nečiulpti, nes gali išopėti burna bei ryklė.

4.3 Kontraindikacijos

- Hipokalcemija (žr. 4.4 skyrių).

- Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Virškinimo trakto sutrikimai

Geriami bisfosfonatai gali sukelti disfagiją, ezofagitą ir stemplės ar skrandžio opas. Todėl pacientai, ypač tie, kuriems anksčiau buvo pailgėjęs tranzito per stemplę laikas, turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į dozavimą ir laikytis ten duotų nurodymų (žr. 4.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>