Vaistinis preparatas: Ostiral
Puslapis: 3


Ostiral sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojami kalcio karbonato arba aliuminio ir magnio hidrochlorido turintys antacidiniai vaistai neturi įtakos sisteminiam raloksifeno įsisavinimui.

Kartu vartojami raloksifenas ir varfarinas vienas kito farmakokinetikos nekeičia. Tačiau pastebėtas neryškiai sumažėjęs protrombino laikas, todėl raloksifeno vartojant kartu su varfarinu ar kitais kumarino derivatais, būtina tirti protrombino laiką. Pacientams, vartojantiems kumarino antikoaguliantų ir pradėjusiems vartoti raloksifeno, protrombino laikas gali pakisti po kelių savaičių.

Raloksifenas neveikia vienkartinės metilprednizolono dozės farmakokinetikos.

Raloksifenas neveikia digoksino pusiausvyrinio AUC. Digoksino Cmax padidėja mažiau nei 5%.

Atliekant profilaktikos ir gydymo klinikinius tyrimus, buvo nustatyta, kaip kartu vartojami vaistai veikia raloksifeno koncentraciją plazmoje. Dažnai kartu vartojami šie vaistai: paracetamolis, nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (pvz., acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas ir naproksenas), geriamieji antibiotikai, H1-blokatoriai, H2- blokatoriai ir benzodiazepinai. Kliniškai reikšmingo kartu vartojamų vaistų poveikio raloksifeno koncentracijai plazmoje nenustatyta.

Vykdant klinikinių tyrimų programą, makšties gleivinės simptomams gydyti buvo leista, jei būtina, vartoti preparatus į makštį. Raloksifenu gydytos pacientės vartojo estrogenų ne daugiau negu gavusios placebo.

In vitro: raloksifenas nekonkuruoja su varfarinu, fenitoinu ar tamoksifenu dėl prisijungimo.

Raloksifeno negalima vartoti kartu su kolestiraminu (ar kitomis anijonų mainų dervomis), kurie itin sumažina raloksifeno absorbciją ir enterohepatinę cirkuliaciją.

Didžiausią raloksifeno koncentraciją mažina kartu vartojamas ampicilinas, tačiau bendroji raloksifeno absorbcija ir eliminacijos greitis nepakinta, todėl jo galima vartoti kartu su ampicilinu.

Raloksifenas vidutiniškai padidina hormonus prijungiančių globulinų – lytinius steroidinius hormonus prijungiančio globulino (SHBG), tiroksiną prijungiančio globulino (TBG) ir kortikosteroidus prijungiančio globulino (CBG) – koncentraciją, o dėl to atitinkamai padidėja bendra hormonų koncentracija. Šie pokyčiai neveikia laisvųjų hormonų koncentracijos.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ostiral skiriama tik moterims pomenopauziniu periodu.

Ostiral negalima skirti vaisingo amžiaus moterims. Nėščiosios vartojamas raloksifenas gali pakenkti vaisiui. Nėščiąją, kuri per klaidą vartoja šį vaistą, ar pacientę, kuri vartojant vaistą pastoja, reikia įspėti apie galimą riziką vaisiui (žr. 5.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>