Vaistinis preparatas: Oxaliplatin-Teva
Puslapis: 2


Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Oksaliplatinos poveikis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, neištirtas (žr. 4.3 skyrių).

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, gydymą galima pradėti įprastine rekomenduojama doze (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kuriems lengvas inkstų veiklos sutrikimas, dozės koregavimas nereikalingas.

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi

I fazės tyrimais, kuriuose dalyvavo ir pacientai, kuriems buvo įvairaus sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, nustatyta, kad kepenų ir tulžies sistemos sutrikimų dažnis ir sunkumas yra susijęs su ligos progresavimu ir kepenų veiklos rodmenų nukrypimu nuo normos prieš gydymo pradžią. Klinikinių tyrimų metu ligoniams, kurių kepenų veiklos tyrimų duomenys buvo nukrypę nuo normos, specialiai dozė keičiama nebuvo.

Senyvi pacientai

Vyresniems negu 65 metų ligoniams, vartojantiems vien oksaliplatinos arba jos kartu su 5-fluorouracilu (5-FU), sunkaus toksinio poveikio padidėjimo nepastebėta, todėl senyviems pacientams dozės koregavimas nereikalingas.

Vartojimo metodas

Oxaliplatin-Teva lašinamas į veną.

Jo infuzuojant, organizmo hiperhidracija nebūtina.

Oxaliplatin-Teva reikia skiesti 250 ml arba 500 ml 5 % gliukozės tirpalo (paruošto tirpalo koncentracija turi būti ne mažesnė negu 0,2 mg/ml) ir per 2 – 6 val. sulašinti į periferinę arba centrinę veną. Kiekvieną kartą pirmiau reikia sulašinti oksaliplatiną, po to – 5-fluorouracilą (5-FU).

Jei vaistinio preparato pateko šalia kraujagyslės, infuziją būtina nedelsiant nutraukti.

Darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Oksaliplatiną būtina skiesti tik prieš vartojimą. Koncentrato infuziniam tirpalui skiedimui turėtų būti vartojamas tik 5 % gliukozės tirpalas (žr. 6.6 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Oksaliplatinos draudžiama vartoti, jeigu:

padidėjęs jautrumas oksaliplatinai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;

moteris yra žindyvė;

prieš pirmąjį gydymo kursą nustatyta periferinė sensorinė neuropatija, sukėlusi organų veiklos sutrikimą;

prieš pirmojo gydymo kurso pradžią yra kaulų čiulpų veiklos slopinimas (neutrofilų prieš gydymą mažiau negu 2 x 109/l, trombocitų – mažiau negu 100 x 109/l);

yra sunkus inkstų veiklos pažeidimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Oksaliplatina galima gydyti tik specializuotame onkologinių ligų gydymo skyriuje ir vartoti tik prižiūrint patyrusiam onkologui.

Kadangi informacijos apie medikamento saugumą ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, yra nedaug, todėl tokius pacientus šiuo medikamentu galima gydyti tik atidžiai nustačius gydymo naudos ir rizikos santykį. Minėtu atveju būtina atidžiai sekti inkstų veiklą ir atsižvelgiant į toksinį poveikį, pakoreguoti dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>