Vaistinis preparatas: Levocetirizine Actavis
Puslapis: 2


Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Jeigu sutrikusi tik kepenų funkcija, dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija, reikia keisti dozę (žr. poskyrį „Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“).

Gydymo trukmė

Epizodinį alerginį rinitą (simptomai išsilaiko < 4 paras per savaitę arba < kaip 4 savaites iš eilės) reikia gydyti atsižvelgiant į ligos eigą ir ją sukėlusią priežastį, simptomams išnykus, gydymą galima nutraukti, simptomams atsinaujinus ( gydymą atnaujinti. Šuo metu sukaupta 6 mėn. trukmės gydymo 5 mg levocetirizino plėvele dengtomis tabletėmis patirtis. Lėtinės dilgėlinės ir lėtinio alerginio rinito gydymo racematu patirtis yra vienerių metų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas levocetirizinui, bet kuriam kitam piperazino dariniui arba bet kuriai pagalbinei Levocetirizine Actavis medžiagai.

Sunkus inkstų funkcijos sutrkimas, jei kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.

Retas paveldimas sutrikimas ( galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jaunesnių negu 6 metų vaikų Levocetirizine Actavis plėvele dengtomis tabletėmis gydyti nerekomenduojama, kadangi iš jų neįmanoma atskelti reikiamos dozės.

Kūdikių ir vaikščioti pradedančių jaunesnių negu 2 metų vaikų levocetirizinu gydyti nepatariama.

Geriant alkoholio, būtinas apdairumas (žr. 4.5 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Levocetirizino sąveikos, įskaitant sąveiką su CYP 3A4 induktoriais, tyrimų neatlikta. Racemato tyrimų metu kliniškai reikšmingos nepageidaujamos cetirizino sąveikos su pseudoefedrinu, cimetidinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, glipizidu ar diazepamu nepastebėta. Kartotinių dozių tyrimų metu kartu su cetirizinu vartojant teofilino (400 mg kartą per parą), šiek tiek (16() sumažėjo cetirizino klirensas, tačiau teofilino klirensas nekito.

Maistas levocetirizino absorbcijos dydžio nekeičia, tačiau absorbciją lėtina.

Jautriems pacientams, kartu su cetirizinu arba levocetirizinu išgėrusiems alkoholio arba kitų CNS slopinančių preparatų, gali pasireikšti poveikis CNS, tačiau buvo įrodyta, kad cetirizino racematas alkoholio poveikio nestiprina.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie levocetirizino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Nėščioms moterims ar žindymo laikotarpiu skiriama atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>