Vaistinis preparatas: Serevent Diskus
Puslapis: 7


*19/6138

*1,21 (0,66; 2,23)

*

*Pacientai, nevartojantys inhaliuojamųjų steroidų

*27/7049

*17/7041

*1,60 (0,87; 2,93)

*

*Afroamerikiečių kilmės pacientai

*20/2366

*5/2319

*4,10 (1,54; 10,90)

*

*(Statistiškai reikšminga (95 %) rizika yra paryškinta).

Pagrindiniai SMART klinikinio tyrimo rezultatai, kai pacientai tyrimo pradžioje vartojo inhaliuojamuosius steroidus: antrinė vertinimo baigtis

*Antrinės vertinimo baigties atvejų skaičius / pacientų skaičius

*Santykinė rizika

(95 % pasikliautinis intervalas)

*

*

*salmeterolis

*placebas

*

*

*Mirtis dėl kvėpavimo sutrikimo

*

*Pacientai, vartojantys inhaliuojamuosius steroidus

*10/6127

*5/6138

*2,01 (0,69; 5,86)

*

*Pacientai, nevartojantys inhaliuojamųjų steroidų

*14/7049

*6/7041

*2,28 (0,88; 5,94)

*

*Bendri su astma susijusių mirčių arba gyvybei gresiančių sutrikimų atvejai

*

*Pacientai, vartojantys inhaliuojamuosius steroidus

*16/6127

*13/6138

*1,24 (0,60; 2,58)

*

*Pacientai, nevartojantys inhaliuojamųjų steroidų

*21/7049

*9/7041

*2.39 (1,10; 5,22)

*

*Su astma susijusi mirtis

*

*Pacientai, vartojantys inhaliuojamuosius steroidus

*4/6127

*3/6138

*1,35 (0,30; 6,04)

*

*Pacientai, nevartojantys inhaliuojamųjų steroidų

*9/7049

*0/7041

**

*

*(* Nebuvo galima suskaičiuoti, kadangi tokių atvejų placebą vartojusių pacientų grupėje nebuvo. Statistiškai reikšminga (95 %) rizika yra paryškinta. Antrinės vertinimo baigtys aukščiau pateiktoje lentelėje buvo statistiškai reikšmingos visai populiacijai). Antrinės vertinimo baigtys (bendri mirčių dėl visų priežasčių arba gyvybei gresiančių sutrikimų, dėl kurių pacientai mirė arba buvo hospitalizuoti, atvejai) netapo statistiškai reikšmingos visai populiacijai.

LOPL klinikiniai tyrimai

TORCH (angl. TOwards a Revolution in COPD (chronic obstructive pulmonary disease) Health) tyrimas

TORCH – tai 3 metų trukmės tyrimas, kurio metu buvo vertintas Seretide Diskus 50/500 ?g dozės, salmeterolio Diskus 50 ?g dozės, flutikazono propionato (FP) Diskus 500 ?g dozės arba placebo poveikis, atsižvelgiant į bendrą LOPL sergančių ligonių mirtingumą. LOPL sergantys ligoniai, kurių pradinis (prieš skiriant bronchodilatatorius) FEV1 buvo <60 % normalaus dydžio, buvo atsitiktinai pasirinkti dvigubai aklu būdu atliekamam vaistų skyrimui. Tyrimo metu ligoniams buvo taikomas įprastinis LOPL gydymas, išskyrus kitus inhaliuojamuosius kortikosteroidus, ilgai veikiančius bronchodilatatorius ir ilgai veikiančius kortikosteroidus. Po 3 metų buvo nustatytas išgyvenamumas, neatsižvelgiant į tai, ar tiriamojo vaisto skyrimas buvo nutrauktas. Pirminis tyrimo tikslas parodė, kad vartojant Seretide po 3 metų bendras mirtingumas sumažėjo, palyginti su placebu.

*Placebas

N = 1524

*Salmeterol 50

N = 1521

*FP 500

N = 1534

*Seretide 50/500

N = 1533

*

*Bendras mirtingumas po 3 metų

*

*Mirčių skaičius (%)

*231

(15,2 %)

*205

(13,5 %)

*246

(16,0 %)

*193

(12,6 %)

*

*Rizikos santykis, palyginti su placebu (PI)p dydis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>