Vaistinis preparatas: Serevent Diskus
Puslapis: 6


Salmeterolis yra selektyvaus poveikio (2 adrenoreceptorių agonistas. Jis veikia ilgai (12 val.). Vaistinio preparato sudėtyje esanti ilga šoninė grandinė prisijungia prie išorinės receptoriaus dalies.

Dėl šių farmakologinių savybių salmeterolis veiksmingiau saugo nuo histamino sukeliamo bronchų spazmo ir ilgiau palaiko bronchus išplėstus (ne trumpiau kaip 12 valandų) negu rekomenduojama įprastinių trumpai veikiančių (2 adrenomimetikų dozė. Žmonėms salmeterolis slopina inhaliuoto alergeno sukeltos reakcijos ankstyvąją ir vėlyvąją fazę. Vienkartinės dozės poveikis vėlyvajai fazei išlieka ilgiau nei 30 val., bronchų plečiamasis poveikis išnyksta anksčiau. Vienkartinė salmeterolio dozė sumažina per didelį bronchų reaktyvumą. Vadinasi, salmeterolis veikia ne tik bronchus, tačiau ar toks poveikis reikšmingas klinikai, galutinai nenustatyta. Salmeterolio veikimo mechanizmas skiriasi nuo priešuždegiminio kortikosteroidų poveikio, todėl, kai pradedama vartoti salmeterolio, negalima nutraukti kortikosteroidų vartojimo ar mažinti jų dozės.

Serevent Rotadisk 50 ir Serevent Diskus 50 nėra fluorokarboninių propelentų. Šių dviejų preparatų dozė gaunama tiesiog įkvepiant, todėl jie veiksmingi net ir esant mažam įkvepiamo oro srauto greičiui. Jie rekomenduojami tada, kai pacientams sunku suderinti vaisto išpurškimą ir įkvėpimą.

Kiekviena šių dviejų formų preparato dozė yra atskiroje pūslelėje ir gaunama įkvepiant. Tokiu būdu suvartojamos vienodos dozės, o veiklioji medžiaga išlieka stabili ir apsaugoma nuo drėgmės.

Ligoniams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga, Serevent Diskus palengvino ligos simptomus, pagerino plaučių funkciją ir gyvenimo kokybę.

Astmos klinikiniai tyrimai

Salmeterolio daugiacentris astmos klinikinis tyrimas (angl. Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)

SMART buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių 28 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, atliktas JAV. Jame dalyvavo atsitiktinai atrinkti 13176 pacientai, vartoję salmeterolį (50 ?g du kartus per parą), ir 13179 pacientai, gavę placebą, kartu taikant įprastinį astmos gydymą. Į klinikinį tyrimą buvo įtraukti ne jaunesni kaip 12 metų pacientai, kurie sirgo astma ir tyrimo metu vartojo vaistus nuo astmos (bet ne ilgo veikimo beta-2 adrenomimetikus). Tyrimo pradžioje buvo registruojami vartojami inhaliuojamieji kortikosteroidai, tačiau jų registravimas tyrimo metu nebuvo būtinas. Pirminė SMART klinikinio tyrimo vertinimo baigtis buvo bendras su kvėpavimo sistema susijusių mirčių ir gyvybei grėsmingų sveikatos sutrikimų skaičius.

Pagrindiniai SMART klinikinio tyrimo rezultatai: pirminė vertinimo baigtis

Pacientų grupė

*Pirminės vertinimo baigties atvejų skaičius / pacientų skaičius

*Santykinė rizika

(95% pasikliautinis intervalas)

*

*

*salmeterolis

*Placebas

*

*

*Visi pacientai

*50/13176

*36/13179

*1,40 (0,91; 2,14)

*

*Pacientai, vartojantys inhaliuojamuosius steroidus

*23/6127

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>