Vaistinis preparatas: Protradon
Puslapis: 2


Pacientams, gydomiems šiuo vaistu ilgą laiką, negalima visiškai atmesti priklausomybės atsiradimo rizikos. Todėl ilgalaikio gydymo metu tramadolio vartojimą kartkartėmis reikėtų trumpam nutraukti. Gydantis Protradon kapulėmis privaloma vengti vartoti alkoholio.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojant fermentų induktorių (tokių kaip karbamazepinas), gali sumažėti vaisto koncentracija kraujo plazmoje ir pusinės eliminacijos laikas. Gali susilpnėti analgezinis poveikis ir (arba) sumažėti jo trukmė.

Kartu vartojamas cimetidinas daro tik nedidelį poveikį vaisto pusinės eliminacijos laikui. Sąveika su cimetidinu nėra kliniškai reikšminga.

Kartu vartojami analgetikai ir kiti CNS slopinantys vaistai, įskaitant alkoholį, gali padidinti tramadolio CNS slopinantį poveikį.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Atliekant bandymus su gyvūnais teratogeninio poveikio nepastebėta. Tačiau tramadolis prasiskverbia per placentos barjerą, todėl jo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.

Į motinos pieną patenka tik labai nedidelis tramadolio kiekis (0,1 %).

Tokia maža vaisto koncentracija greičiausiai neturi reikšmingo poveikio kūdikiui. Tačiau žindymo metu tramadolio skirti nerekomenduojama. Jei reikia, galima suvartoti vieną vaisto dozę nenutraukiant žindymo.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tramadolis gali sukelti mieguistumą ir slopinimą.

Toks poveikis ryškesnis, kai kartu vartojama alkoholio ar kitų CNS slopinančių vaistų. Todėl pacientams, vartojantiems tramadolio, griežtai rekomenduojama vengti vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai – tai pykinimas ir galvos svaigimas, kurių kiekvienas pasireiškia daugiau nei 10% pacientų.

Širdies sutrikimai

Nedažni (( 1/1 000, < 1/100): širdies reguliacijos sutrikimas: palpitacija, tachikardija. Šių nepageidaujamų reakcijų dažniausiai atsiranda tramadolio leidžiant į veną ir fizinio streso metu.

Reti (( 1/10 000, < 1/1 000): bradikardija,.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni (( 1/1 000, < 1/100): kraujagyslių reguliacijos sutrikimas: ortostatinė hipotenzija ar kolapsas. Šių nepageidaujamų reakcijų dažniausiai atsiranda tramadolio leidžiant į veną ir fizinio streso metu.

Reti (( 1/10 000, < 1/1 000): kraujospūdžio padidėjimas

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažnai (> 1/10): galvos svaigimas.

Dažni (( 1/100, < 1/10): galvos skausmas, mieguistumas.

Reti (( 1/10 000, < 1/1 000): apetito pokytis, parestezija, drebulys, kvėpavimo slopinimas, traukuliai, panašūs į epilepsinius, nevalingi raumenų susitraukimai, koordinacijos sutrikimas, sinkopė.

Vartojant daug didesnes dozes tramadolio dozes negu rekomenduojama arba kartu vartojant kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių), galimas kvėpavimo slopinamas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>