Vaistinis preparatas: Irinotecan Polpharma
Puslapis: 5


Pacientams, kuriems atsirado sunkių kraujodaros sutrikimų, tolesnių gydymo ciklų metu rekomenduojama dozę mažinti (žr. 4.2 skyrių).

Pacientams, kuriems pasireiškė sunkus viduriavimas, yra didesnė infekcijos ir toksinio poveikio kraujodarai rizika. Ligoniams, kuriems pasireiškė sunkus viduriavimas, turi būti matuojamas visų kraujo ląstelių kiekis.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Kepenų funkcijos tyrimus reikia atlikti gydymo pradžioje ir prieš kiekvieną ciklą.

Ligoniams, kurių bilirubino kiekis tampa 1,5 - 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, organizme irinotekano klirensas yra mažesnis, todėl didėja toksinio poveikio kraujodarai pavojus (žr. 5.2 skyrių). Tokiems ligoniams reikia kas savaitę matuoti visų kraujo ląstelių kiekį. Pacientų, kurių bilirubino kiekis yra daugiau negu 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, irinotekanu gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Pykinimas ir vėmimas

Prieš kiekvieną irinotekano infuziją rekomenduojamas profilaktinis gydymas vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais. Pykinimas ir vėmimas atsiranda dažnai. Jeigu vėmimas prasideda kartu su vėlyvuoju viduriavimu, pacientą būtina nedelsiant hospitalizuoti ir gydyti.

Ūminis cholinerginis sindromas

Jeigu atsiranda ūminis cholinerginis sindromas (ankstyvasis viduriavimas ir įvairūs kiti simptomai, pvz., prakaitavimas, pilvo diegliai, ašarojimas, miozė ir seilėtekis), reikia skirti atropino sulfato (250 mikrogramų po oda), išskyrus tuos atvejus, kai jo vartoti draudžiama dėl klinikinės būklės (žr. 4.8 skyrių). Pacientus, kurie serga astma, reikia gydyti atsargiai. Jei pasireiškia ūminis ar sunkus cholinerginis sindromas, tolesnių irinotekano dozių infuzijos metu rekomenduojamas profilaktinis gydymas atropino sulfatu.

Kvėpavimo sutrikimai

Intersticinė plaučių liga, pasireiškianti plaučių infiltratais, gydant irinotekanu, pasireiškia nedažnai. Intersticinė plaučių liga gali būti mirtina. Rizikos veiksniai, su kuriais gali būti susijęs intersticinės plaučių ligos pasireiškimas, yra šie - toksinį poveikį plaučiams sukeliančių medikamentų vartojimas, radioterapija ir augimo faktorių vartojimas. Prieš irinotekano infuziją ir po jos reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių, neatsiranda kvėpavimo sutrikimo simptomų.

Senyvi žmonės

Kadangi senyvų pacientų organų, ypač kepenų, funkcija dažniau būna susilpnėjusi, todėl jie Irinotecan Polpharma turi būti gydomi atsargiai (žr. 4.2 skyrių).

Pacientai, kuriems pasireiškia žarnų obstrukcija

Tokių ligonių Irinotecan Polpharma gydyti negalima tol, kol žarnų obstrukcija neišnyksta (žr. 4.3 skyrių).

Pacientai, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas

Vaisto poveikis tokiems pacientams nebuvo tirtas (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Ekstravazacija (išsiliejimas į audinius)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>