Vaistinis preparatas: Bupivacaine Claris
Puslapis: 6


Pacientams, kuriems blokada sukelta lokalaus poveikio anestetiko, pvz., bupivakaino, ir klonidino mišiniu, buvo sunkios hipotenzijos atvejų. Bupivakaino vartojimas kartu su ketaminu gali sukelti neurotoksinį poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie bupivakaino vartojimą nėštumo metu yra nedaug. Tyrimai su gyvūnais parodė sumažėjusį jauniklių išgyvenamumą ir embriotoksinį poveikį (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Dėl šio poveikio nėščioms moterims bupivakaino injekuoti negalima, nebent manoma, kad nauda viršija riziką.

Bupivakaino tirpalo negalima vartoti paracervikalinei blokadai sukelti akušerinių procedūrų metu, kadangi sukėlus paracervikalinę blokadą vaisiui gali pasireikšti bradikardija (žr. 4.3 skyrių).

Bupivakaino patenka į moters pieną, tačiau jo kiekis būna toks mažas, kad vartojant gydomąją dozę poveikio vaikui rizikos nėra.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Bupivacaine Claris gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai. Vis dėlto reikia turėti omenyje, kad gali atsirasti galvos svaigimas ir traukuliai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sunkios sisteminės nepageidaujamos reakcijos retos, tačiau jų gali atsirasti preparato perdozavus (žr. 4.9 skyrių) ar netyčia sušvirkštus į kraujagyslę.

Bupivakainas sukelia sisteminį toksinį poveikį, panašų į sukeliamą kitų lokalaus poveikio anestetikų. Jį sukelia didelė koncentracija plazmoje, o tokią koncentraciją lemia per didelė dozė, greita absorbcija arba (dažniausiai) netyčinis preparato sušvirkštimas į kraujagyslę. Toksinių reakcijų riziką ir sunkumą gali didinti sunki acidozė ar hipoksija. Tokios reakcijos apima centrinę nervų sistemą (CNS) ir širdies bei kraujagyslių sistemą. CNS reakcijos pasireiškia liežuvio aptirpimu, alpuliu, galvos svaigimu, neryškiu matomu vaizdu ir raumenų trūkčiojimu, vėliau atsiranda apsnūdimas, traukuliai, sutrinka sąmonė, gali sustoti kvėpavimas.

Širdies ir kraujagyslių reakcijos susijusios su širdies laidžiosios sistemos ir miokardo slopinimu, sukeliančiu širdies išstumiamo kraujo tūrio sumažėjimą, širdies blokadą, hipotenziją, bradikardiją ir kartais skilvelių aritmiją, įskaitant skilvelių tachikardiją, skilvelių virpėjimą ir širdies sustojimą. Paprastai prieš tokį poveikį ar jo metu atsiranda sunkus toksinis poveikis CNS, t. y. traukuliai, tačiau retais atvejais širdis gali sustoti neatsiradus poveikio CNS.

Pati epiduralinė anestezija gali sukelti nepageidaujamų reakcijų nepriklausomai nuo vartojamo lokalaus poveikio anestetiko. Gali atsirasti hipotenzija ir bradikardija, kurią sukelia simpatinės nervų sistemos blokada, ir (arba) parasimpatinės nervų sistemos poveikio kraujagyslėms sukeltas alpulys.

Sunkiais atvejais gali sustoti širdis.

Atsitiktinė injekcija į povoratinklinį tarpą gali sukelti labai aukštą spinalinę anesteziją, galima apnėja ir sunki hipotenzija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>