Vaistinis preparatas: Co-Ramicor
Puslapis: 2


Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gydymas Co-Ramicor turi būti pradėtas atidžiai prižiūrint gydytojui; didžiausia leistina paros dozė yra 2,5 mg ramiprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Co-Ramicor skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Senyvi pacientai

Turi būti skiriamos mažesnės pradinės dozės, o tolimesnis dozės pritaikymas turi būti labiau laipsniškas, nes yra didesnė nepageidaujamų reiškinių tikimybė (ypač labai seniems ir silpniems pacientams).

Vaikai

Co-Ramicor nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba kitiems AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriams, hidrochlorotiazidui, kitiems tiazidiniams diuretikams, sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei Co-Ramicor medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

- Buvo pasireiškusi angioneurozinė edema (paveldėta, idiopatinė ar dėl anksčiau pasireiškusios

angioneurozinės edemos, susijusios su AKF inhibitorių ar AIIRA vartojimu).

- Ekstrakorporinės procedūros, kurių metu kraujas liečiasi su neigiamą krūvį turinčiu paviršiumi (žr. 4.5 skyrių).

- Reikšminga abipusė inkstų arterijų stenozė arba vienintelio funkcionalaus inksto arterijos stenozė.

- Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

- Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių)

- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min) nedializuojamiems pacientams.

- Kliniškai reikšmingas elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, kuris gali pabloginti tolimesnį gydymą Co-Ramicor (žr. 4.4 skyrių).

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, hepatinė encefalopatija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ypatingos pacientų grupės

Nėštumas

AKF inhibitorių, pvz., ramiprilio, ar angiotenzino II receptorių agonistų (AIIRA) nėštumo metu neturi būti pradėta vartoti. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais, AIIRA yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių, AIIRA vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius).

• Pacientai, kuriems yra didelė hipotenzijos rizika

- Pacientai, kurių renino-angiotenzino-aldosterono sistema yra labai suaktyvinta

Pacientams, kurių renino-angiotenzino-aldosterono sistema yra labai suaktyvinta, yra padidėjęs ūminio

stipraus kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų funkcijos pablogėjimo pavojus dėl AKF slopinimo, ypač jei pirmą kartą pavartojama AKF inhibitoriaus arba kartu su juo diuretiko, arba pirmą kartą padidinama dozė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>