Temos
|
Co-Ramicor
Vaistinis preparatas: Co-Ramicor
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Co-Ramicor 2,5 mg/12,5 mg tabletės Co-Ramicor 5 mg/25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje Co-Ramicor 2,5/12,5 mg tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Vienoje Co-Ramicor 2,5/12,5 mg tabletėje yra 5 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6. 1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Co-Ramicor 2,5 mg/12,5 mg tabletė yra balta, elipsinė, su įrantą iš abiejų pusių ir įspaudu “R 15”. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Co-Ramicor 5 mg/25 mg tabletė yra balta, elipsinė, su įrantą iš abiejų pusių ir įspaudu “R 30”. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Arterinės hipertenzijos gydymas. Šis sudėtinis vaistinis preparatas skirtas pacientams, kurių kraujospūdis vien ramipriliu arba hidrochlorotiazidu kontroliuojamas nepakankamai. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vartoti per burną. Co-Ramicor rekomenduojama vartoti kartą per parą, tuo pačiu metu, paprastai ryte. Co-Ramicor galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po jo, kadangi maisto vartojimas nekeičia preparato biologinio prieinamumo (žr. 5.2 skyrių). Co-Ramicor reikia nuryti užsigeriant skysčiu. Tablečių negalima kramtyti ar laužyti. Suaugusieji Dozė turėtų būti pritaikoma individualiai, priklausomai nuo bendros paciento būklės (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio kontrolės. Sudėtiniu ramiprilio ir hidrochlorotiazido vaistiniu preparatu rekomenduojama gydyti tik atskirai nustačius kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Gydymą Co-Ramicor reikėtų pradėti nuo mažiausios veiksmingos dozės. Prireikus, dozę galima palaipsniui didinti, kol bus pasiektas tikslinis kraujospūdis; didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido. Ypatingos pacientų grupės Diuretikais gydomi pacientai Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, jeigu pacientai tuo pačiu metu yra gydomi diuretikais, nes pradėjus gydymą gali išsivystyti hipotenzija. Prieš pradedant gydymą Co-Ramicor, būtina apsvarstyti diuretikų dozės mažinimo arba diuretikų vartojimo nutraukimo galimybę. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Co-Ramicor skirti draudžiama dėl veikliosios medžiagos hidrochlorotiazido (kreatinino klirensas < 30 ml/min) (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali prireikti skirti mažesnes Co-Ramicor dozes. Pacientai, kurių kreatinino klirensas yra tarp 30 ir 60 ml/min., turi būti gydomi kiek įmanoma mažesne fiksuota ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinio doze po to, kai buvo vartojama vien ramiprilio. Didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Kitas puslapis >>> |