Vaistinis preparatas: Recoxa
Puslapis: 2


Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozę mažinti nebūtina. Pacientus, sergančius sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, meloksikamu gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Vaikai ir jaunesni negu 15 metų paaugliai

Jaunesniems kaip 15 metų pacientams meloksikamo vartoti negalima, nes jiems dozavimas dar nenustatytas.

4.3 Kontraindikacijos

Toliau išvardytų būklių atveju meloksikamu gydyti draudžiama:

- Padidėjęs jautrumas meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei Recoxa tablečių medžiagai.

- Padidėjęs jautrumas panašiai veikiantiems preparatams, pvz., nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), acetilsalicilo rūgščiai (aspirinui).

- Po acetilsalicilo rūgšties ar kitokių NVNU pavartojimo pasireiškiantys astmos požymiai, nosies polipai, angioneurozinė edema ar dilgėlinė.

- Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba jo prakiurimas, susiję su ankstesniu NVNU vartojimu.

- Aktyvi pepsinė opa, buvęs pepsinės opos atsinaujinimas ar kraujavimas (du arba daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų).

- Kraujavimas iš virškinimo trakto, į smegenis arba kitoks kraujavimo sutrikimas.

- Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas;

- Sunkus nedializuojamas (nedializuotinas) inkstų funkcijos nepakankamumas.

- Pacientas vaikas arba jaunesnis negu 15 metų paauglys.

- Trečias nėštumo trimestras.

- Sunkus širdies funkcijos nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Jeigu terapinis poveikis nepakankamas, negalima nei rekomenduojamos dozės viršyti, nei papildomai skirti vartoti kitokių NVNU, kadangi tai gali stiprinti toksinį poveikį, o palankus terapinis poveikis neįrodytas. Gydyti meloksikamu ir kartu kitokiais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, reikia vengti. Jeigu paciento būklė per kelias gydymo paras nepalengvėja, būtina iš naujo įvertinti klinikinę gydymo naudą.

Reikia išsiaiškinti bet kokį sirgtą ezofagitą, gastritą ir (arba) pepsinę opą, kad būtų galima garantuoti, visišką jų išgijimą prieš pradedant gydyti meloksikamu. Nusistovėjusia tvarka reikia kreipti dėmesį į galimą minėtų ligų atsinaujinimą gydymo meloksikamu metu arba anksčiau pasireiškusį.

Poveikis virškinimo traktui

Virškinimo trakto kraujavimas, išopėjimas ar prakiurimas, kurie gali būti mirtini, buvo stebėti bet kuriuo gydymo visais NVNU metu tiek susiję, tiek nesusiję su įspėjamaisiais simptomais arba anksčiau buvusiais sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.

Didinant NVNU dozę, pacientams, kuriems anksčiau buvo opa, ypač komplikuota kraujavimu arba prakiurimu, o taip pat senyviems žmonėms yra didesnė kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimo ar prakiurimo rizika (žr. 4.3 skyrių). Tokius pacientus reikia pradėti gydyti mažiausia veiksminga doze.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>