Vaistinis preparatas: Seroquel
Puslapis: 14


Pacientams, kuriems Seroquel buvo veiksmingas, vidutinė paros dozė paskutinę savaitę buvo apie 600 mg, maždaug 85 % iš jų – 400800 mg.

Atlikti keturi 8 savaičių trukmės klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo I ar II tipo bipolinio sutrikimo vidutinio sunkumo ir sunkių depresijos epizodų patyrę pacientai. Seroquel 300 mg ir 600 mg dozių poveikis buvo reikšmingai palankesnis negu placebo vertinant pagal vidutinį pagerėjimą pagal MADRS skalę ir reakciją, apibūdinamą kaip MADRS bendrojo rodmens pagerėjimas bent 50 % palyginus su buvusiu iki gydymo. Poveikio dydžio skirtumų 300 mg ir 600 mg Seroquel dozes vartojusiems pacientams nenustatyta.

Šių dviejų tyrimų tęstinė fazė parodė, kad pacientų, kuriems buvo veiksminga Seroquel 300 arba 600 mg dozė, ilgalaikis gydymas šiuo vaistiniu preparatu yra veiksmingesnis negu placebu depresijos (bet ne manijos) simptomų požiūriu.

Atlikti 2 atkryčio profilaktikos tyrimai, kurių metu vertintas Seroquel derinio su nuotaikos stabilizatoriais poveikis manijos, depresijos ir mišrių nuotaikos sutrikimų epizodų patyrusiems pacientams. Seroquel derinio su nuotaikos stabilizatoriais poveikis buvo pranašesnis negu atskirai vartotų nuotaikos stabilizatorių vertinant pagal laikotarpio iki bet kurio nuotaikos sutrikimo (manijos, depresijos, mišraus) atkryčio pailgėjimą. Seroquel buvo vartojamas 2 kartus per parą (paros dozė buvo 400800 mg) kartu su ličiu arba valproatu.

Vienas ilgalaikis (iki 2 metų trukmės gydymo) tyrimas, kurio metu vertintas veiksmingumas atkryčio profilaktikai manijos, depresijos ir mišrių nuotaikos sutrikimų epizodų patyrusiems pacientams, parodė, kad kvetipinas yra pranašesnis už placebą vertinant pagal laikotarpio iki bet kurio nuotaikos sutrikimo (manijos, depresijos, mišraus), susijusio su I tipo bipoliniu sutrikimu, atkryčio pailgėjimą. Nuotaikos sutrikimo reiškinių pasireiškė 91 (22,5 %) kvetiapino grupės, 208 (51,5 %) placebo grupės ir 95 (26,1 %) ličio grupės pacientų. Palyginus pacientų, kuriems buvo veiksmingas kvetiapinas, tolesnio gydymo duomenis nebuvo nustatyta, kad kvetiapino pakeitimas ličiu pailgintų laikotarpį iki nuotaikos reiškinio atsinaujinimo.

Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad veiksmingas 2 kartus per parą vartojamas Seroquel, nors kvetiapino pusinės eliminacijos laikas yra apie 7 val. Tą taip pat pagrindžia pozitronų emisijos tomografijos tyrimo duomenys, kurie rodo, kad prie 5HT2 ir D2 receptorių kvetiapinas būna prisijungęs iki 12 val. Didesnių kaip 800 mg paros dozių saugumas ir veiksmingumas netirtas.

Ilgalaikių maskuotų klinikinių tyrimų duomenų, kurie patvirtintų kvetiapino veiksmingumą atkryčiams išvengti, nėra. Su šizofrenija sergančiais pacientais atliktų atvirų tyrimų metu pasireiškus pradiniam atsakui toliau vartotas kvetiapinas buvo veiksmingas klinikiniam pagerėjimui palaikyti (tai leidžia numanyti ilgalaikį vaisto veiksmingumą).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>