Vaistinis preparatas: Seroquel
Puslapis: 15


Trumpalaikų placebu kontroliuojamų monoterapijos klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 1,5·109/l neutrofilų bent kartą rasta 1,9% Seroquel vartojusių ir 1,3% placebą vartojusių pacientų (skaičiuojant tik tuos, kuriems iki gydymo neutrofilų buvo ? 1,5·109/l), nuo > 0,5 iki < 1 x 109/l – po 0,2 % kvetiapiną ir placebą vartojusių pacientų. Visų klinikinių tyrimų (kontroliuojamų placebu, atvirų ir su aktyvia kontroline grupe, tačiau skaičiuojant tik tuos pacientus, kurių kraujyje iki šio vaisto vartojimo neutrofilų buvo ? 1,5·109/l) metu, mažiau kaip 0,5·109/l neutrofilų bent kartą rasta 0,21% Seroquel vartojusių ir 0% placebą vartojusių pacientų.

Katarakta / lęšiuko drumstis

Klinikinio tyrimo metu lyginant potencialų kataraktą sukeliantį Seroquel (200-800 mg per parą) ir risperidono (2-8 mg per parą) poveikį šizofrenija ar šizoafektiniu sutrikimu sergantiems pacientams nustatyta, kad bent 21 mėn. Seroquel vartojusių pacientų, kurių lęšiuko drumsties laipsnis padidėjo, dalis (4 %) nebuvo didesnė negu tiek pat laiko vartojusių risperidono (10%).

Vaikai ir paaugliai (1017 metų)

Seroquel veiksmingumas ir saugumas manijai gydyti tirti atliekant 3 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą tyrimą (n = 284, dalyvavo 1017 metų pacientai iš JAV). Apie 45 % tyrime dalyvavusių pacientų taip pat buvo diagnozuotas dėmesio trūkumo hiperaktyvumo sutrikimas. Be to, atliktas 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas šizofrenijos gydymo tyrimas (n = 222, dalyvavo 1317 metų pacientai). Į abu tyrimus nebuvo įtraukiami pacientai, turėję žinomų Seroquel neveiksmingumo rizikos veiksnių. Gydymas Seroquel buvo pradedamas nuo 50 mg per parą, antrą dieną dozė buvo didinama iki 100 mg per parą, vėliau – iki tikslinės (manija sergantiems pacientams – 400600 mg per parą, sergantiems šizofrenija – 400800 mg per parą) pridedant po 100 mg per parą, o paros dozę padalijant į 23 vienkartines.

Manijos tyrimo metu YMRS (Young Mania Rating Scale – jauno amžiaus pacientų manijos vertinimo skalė) bendrojo rodmens (aktyvus gydymas minus placebas) mažiausių kvadratų metodu apskaičiuoto vidutinio pokyčio, palyginus su buvusiu iki gydymo, skirtumas vartojant 400 mg Seroquel per parą buvo –5,21, o vartojant 600 mg Seroquel per parą –6,56. Atsakas (YMRS pagerėjimas ? 50 %) pasireiškė 64 % 400 mg Seroquel per parą, 58% 600 mg Seroquel per parą ir 37 % placebą vartojusių pacientų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>