Vaistinis preparatas: Irinotecan Teva
Puslapis: 5


Pacientams, kurių bilirubino kiekis tampa 1,5 - 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, organizme irinotekano klirensas yra mažesnis, todėl didėja toksinio poveikio kraujodarai rizika (žr. 5.2 skyrių). Tokiems ligoniams reikia kas savaitę tikrinti bendro kraujo tyrimo rodmenis. Apie pacientų, kurių bilirubino kiekis daugiau nei 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, gydymą žr. 4.3 skyrių.

Pykinimas ir vėmimas

Prieš kiekvieną irinotekano hidrochlorido infuziją rekomenduojamas profilaktinis gydymas vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais. Pykinimo ir vėmimo atvejų pasitaikė dažnai. Jei vėmimas prasideda kartu su vėlyvuoju viduriavimu, gydymui pacientą reikia nedelsiant guldyti ligoninę.

Ūminis cholinerginis sindromas

Jei pasireiškia ūminis cholinerginis sindromas (jo požymiai yra ankstyvasis viduriavimas ir įvairūs kiti simptomai, pvz., prakaitavimas, pilvo diegliai, ašarojimas, miozė, seilėtekis), reikia po oda švirkšti atropino sulfato (250 mikrogramų), išskyrus tuos atvejus, kai jo vartoti draudžiama dėl klinikos (žr. 4.8 skyrių).

Pacientus, kurie serga astma, gydyti reikia atsargiai. Pacientams, kuriems buvo ūmus ir sunkus cholinerginis sindromas, tolesnių irinotekano hidrochlorido dozių infuzijos metu rekomenduojamas profilaktinis gydymas atropino sulfatu.

Kvėpavimo sutrikimai

Intersticinė plaučių liga, kuriai būdingi plaučių infiltratai, gydymo irinotekanu metu pasireiškia nedažnai. Intersticinė plaučių liga gali būti mirtina. Rizikos veiksniai, galimai susiję su intersticinės plaučių ligos pasireiškimu, yra toksinį poveikį plaučiams sukeliančių medikamentų vartojimas, radioterapija ir kolonijas stimuliuojančių faktorių vartojimas. Prieš irinotekano infuziją ir po jos reikia atidžiai sekti, ar pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių, neatsiranda kvėpavimo sutrikimo simptomų.

Senyvi žmonės

Kadangi senyvų pacientų organų, ypač kepenų, funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jiems parinkti irinotekano hidrochlorido dozę reikia atsargiai (žr. 4.2 skyrių).

Žarnų obstrukcija

Tokių pacientų Irinotecan Teva koncentratu infuziniam tirpalui gydyti negalima tol, kol žarnų obstrukcija neišnyks (žr. 4.3 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Irinotekano poveikis tokiems pacientams netirtas (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Kitokios būklės

Kadangi šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio, medikamentas netinka žmonėms, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

Šio vaistinio preparato vienkartinėje dozėje yra mažiau negu 1 mmol (23 mg) natrio, todėl iš esmės jį galima laikyti preparatu be natrio.

Pacientams, kurie dėl viduriavimo ir/ar vėmimo neteko skysčių arba kuriems yra sepsis, nedažnai buvo inkstų nepakankamumo, hipotenzijos ir šoko atvejų.

Gydymo metu ir mažiausiai tris mėnesius po jo būtina naudoti kontraceptines priemones.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>