Vaistinis preparatas: KETO
Puslapis: 2


Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, būtina vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę.

Vaikai

Kadangi duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka, vaikams jo vartoti negalima.

KETO tabletę reikia užgerti 240 ml vandens arba pieno. Vaistinis preparatas vartojamas valgio metu.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ketoprofenui ar bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai (žr. 6.1.skyrių),

Padidėjusio jautrumo reakcijos (astma, rinitas, angioneurozinis pabrinkimas ar dilgėlinė) vartojant kitų nesteroidinį vaistų nuo uždegimo, taip pat ir salicilo rūgšties darinių.

- Ūminė arba praeityje buvusi atsinaujinanti pepsinė opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto (du ar daugiau patvirtinti opos ar kraujavimo atvejai).

Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas susijęs su ankstesniu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu.

Dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujodara ir kraujo krešėjimas.

Kraujavimas į smegenis ar kitoks ūminis kraujavimas.

Paskutiniai trys nėštumo mėnesiai ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

Sunkus kepenų ar inkstų nepakankamumas (žr.4.4 skyrių).

- Sunkus širdies nepakankamumas (žr.4.4 skyrių).

- Pacientas yra vaikas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia vengti vartoti KETO kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, kadangi didėja nepageidaujamų reiškinių dažnis.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Senyviems pacientams yra didesnis NVNU nepageidaujamo poveikio, ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir virškinimo trakto prakiurimo pavojus. Šie sutrikimai gali būti mirtini (žr. 4.2 skyrių).

Kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimo ar prakiurimo atvejų, kurie gali būti mirtini, nustatyta bet kuriuo gydymo visais NVNU metu, nepriklausomai nuo to, buvo ar nebuvo įspėjamųjų simptomų ar sunkių virškinimo trakto sutrikimų praeityje.

Didinant NVNU dozę, ligoniams, kuriems praeityje buvo opa, ypač komplikuota kraujavimu arba prakiurimu, o taip pat senyviems žmonėms, kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimo ar prakiurimo rizika didesnė (žr. 4.3 skyrių). Tokius ligonius reikia pradėti gydyti mažiausia vaistinio preparato doze. Tokiems ligoniams, o taip pat pacientams, kuriems kartu reikia vartoti mažą acetilsalicilo rūgšties dozę arba kitų vaistinių preparatų, kurie gali didinti virškinimo trakto sutrikimų riziką (žr. žemiau ir 4.5 skyrių), kartu reikia vartoti apsauginių vaistinių preparatų (pvz., mizoprostolio arba protonų siurblio inhibitorių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>