Vaistinis preparatas: KETO
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

KETO 50 mg plėvele dengtos tabletės

KETO 100 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg ketoprofeno.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

KETO 50 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra 9 mm skersmens, baltos, apvalios, išgaubtos, su vagele.

KETO 100 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra 9 mm skersmens, baltos, apvalios, išgaubtos, su vagele.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Simptominis degeneracinių ir uždegiminių sąnarių ligų, pvz., reumatoidinio artrito, osteoartrito, ankilozinio spondilito, gydymas.

Simptominis minkštųjų audinių ligų, pvz., bursito, kapsulito, sinovito, tendinito gydymas.

Nugaros skausmo dėl raumenų pertempimo, fibrozito, strėnų gėlos (lumbago) ar ischialgijos malšinimas.

Simptominis podagros priepuolio, gydymas.

Lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas po ortopedinių operacijų.

Simptominis pirminės dismenorėjos gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Dozavimas suaugusiems žmonėms

Maksimali paros dozė 200 mg. Turi būti įvertintas rizikos ir naudos santykis prieš pradedant gydymą 200 mg paros doze. Didesnės paros dozės nerekomenduojamos (žr 4.4 sk).

Ketoprofeno dozavimas individualus. Lengvos lėtinės ligos gydomos mažesnėmis vaistinio preparato dozėmis, ūminės ar sunkios – didelėmis. Pradinė vienkartinė kitomis ligomis nesergančių pacientų dozė yra 50 mg (ją reikia vartoti 4 kartus per parą).

Mažesnės pradinės vaistinio preparato dozės reikia tik nedaugeliui pacientų. Ji gali būti vartojama nusilpusiems ar senyviems žmonėms.

Reumatoidinis artritas, osteoartritas

Gydant reumatoidinį artritą ar osteoartritą įprastinė suaugusių žmonių paros dozė yra 100 - 200 mg. Ją reikia vartoti išdalytą į 2-4 lygias dalis. Didžiausia leistina ketoprofeno paros dozė yra 200 mg.

Kitos skausmingos kaulų, sąnarių ir minkštųjų audinių būklės, pirminė dismenorėja

Įprastinė vienkartinė ketoprofeno dozė yra 25 - 50 mg. Ją reikia vartoti kas 6 -8 val. Jei tokia dozė sukelia nepakankamą poveikį, Jei tokia dozė sukelia nepakankamą poveikį, ją galima didinti, tačiau duomenų, įrodančių geresnį didesnės kaip 75 mg vaistinio preparato dozės skausmą malšinantį poveikį nėra.

Senyvi pacientai

Senyvų žmonių inkstų veikla gali būti susilpnėjusi. Todėl ketoprofeno išsiskyrimas iš organizmo gali būti lėtesnis nei jaunų pacientų. Senyviems pacientams yra didesnis sunkaus nepageidaujamo poveikio pavojus. Jei nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartoti būtina, reikia vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę kiek galint trumpiau.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi

Kitas puslapis >>>