Vaistinis preparatas: Valcyte
Puslapis: 4


Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius ).

Šiuo vaistu negalima gydyti pacientų, kuriems atliekamos hemodializės (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Pacientams, gydomiems imipenemu-cilastatinu ir gancikloviru, pasitaiko traukulių. Valcyte negalima vartoti kartu su imipenemu-cilastatinu, jei gydymas nėra svarbesnis už galimą pavojų (žr. 4.5 skyrių).

Vienu metu gydant Valcyte tabletėmis ir didanozinu, kaulų čiulpus slopinančiais vaistais (pvz., zidovudinu) arba inkstų funkciją veikiančiais vaistais, gali pasireikšti papildomas toksinis poveikis, todėl pacientą reikia dažnai tirti (žr. 4.5 skyrių).

Atliekant pacientų, kuriems persodinami organai, CMV infekcijos profilaktinio gydymo valgancikloviru (aprašyto 5.1 skyriuje) kontroliuojamuosius klinikinius tyrimus, netirti pacientai, kuriems buvo persodinami plaučiai ir žarnos. Taigi šių pacientų gydymo patirtis ribota.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vaistų sąveika su valgancikloviru

In vivo vaistų sąveika su Valcyte netirta. Kadangi valgancikloviras gausiai ir greitai metabolizuojamas į ganciklovirą, reikia manyti, kad vaistų sąveika su valgancikloviru yra tokia pati, kaip su gancikloviru.

Kitų vaistų poveikis ganciklovirui

Imipenemas-cilastatinas

Pacientams, vienu metu gydomiems imipenemu-cilastatinu ir gancikloviru, pasitaiko traukulių. Šių vaistų negalima vartoti kartu, jei gydymas nėra svarbesnis už galimą pavojų (žr. 4.4 skyrių).

Probenecidas

Geriamąjį ganciklovirą vartojant kartu su probenecidu statistiškai reikšmingai (20 %) mažėja gancikloviro klirensas, todėl statistiškai reikšmingai (40 %) didėja jo poveikis organizmui. Šie pokyčiai priklauso nuo vaistų konkurencinės sąveikos vykstant jų sekrecijai inkstų kanalėliuose. Taigi pacientus, gydomus probenecidu ir Valcyte, reikia dažnai tirti, ar nepasireiškia toksinis gancikloviro poveikis.

Gancikloviro poveikis kitiems vaistams

Zidovudinas

Zidovudiną vartojant kartu su geriamuoju gancikloviru, nedaug (17 %), bet statistiškai reikšmingai didėja plotas po zidovudino koncentracijos kreive (AUC). Taip pat šiek tiek mažėja gancikloviro koncentracija, nors šis mažėjimas statistiškai nereikšmingas. Kadangi ir zidovudinas, ir gancikloviras gali sukelti neutropeniją ir anemiją, kai kurie pacientai gali netoleruoti gydymo abiem šiais vaistais, jei jų dozės nesumažintos (žr. 4.4 skyrių).

Didanozinas

Didanozino, vartojamo kartu su gancikloviru (tiek leidžiamuoju į veną, tiek geriamuoju), koncentracija plazmoje visada didėja. Vartojant ganciklovirą per burną po 3 ir 6 gramus per parą, didanozino AUC padidėja nuo 84 % iki 124 %; leidžiant ganciklovirą į veną po 5 mg/kg ir 10 mg/kg per parą, didanozino AUC padidėja nuo 38 % iki 67 %. Gancikloviro koncentracija kliniškai reikšmingai nekinta. Pacientus reikia dažnai tirti, ar nepasireiškia toksinis didanozino poveikis (žr. 4.4 skyrių).

Mofetilo mikofenolatas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>