Vaistinis preparatas: Paclitaxel SanoSwiss
Puslapis: 5


Pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, toksiškumo, ypač III–IV laipsnio mielosupresijos, rizika gali būti didesnė. Nėra įrodymų, kad paklitakselio toksiškumas padidėja, kai skiriama 3 valandų infuzija pacientams, kurių kepenų funkcija nelabai sutrikusi. Kai paklitakselis skiriamas ilgesne infuzija, pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi vidutiniškai ar sunkiai, gali būti didesnė mielosupresija. Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl sunkios mielosupresijos (žr. 4.2 skyrių). Turimais nepakankamais duomenimis, pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi nedaug ar vidutiniškai, rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 5.2 skyrių).

Nėra duomenų pacientams, kuriems yra sunki pradinė cholestazė. Pacientai, kurių kepenų funkcija yra labai sutrikusi, neturi būti gydomi paklitakseliu.

Kadangi Paclitaxel SanoSwiss sudėtyje yra etanolio (396 mg/ml), reikia atkreipti dėmesį į galimą CNS ir kitokį poveikį.

Paclitaxel SanoSwiss sudėtyje yra makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.

Reikia imtis specialių atsargumo priemonių, kad paklitakselio nepatektų į arteriją, kadangi atliekant lokalios tolerancijos tyrimus su gyvūnais po suleidimo į arteriją pastebėta sunkių audinių reakcijų.

Aprašomi reti pseudomembraninio kolito atvejai, įskaitant pacientus, kurie nebuvo tuo pat metu gydomi antibiotikais. Šią reakciją reikia turėti omenyje diferencijuojant sunkaus ar nuolatinio viduriavimo, atsiradusio vartojant paklitakselį ar iš karto po jo vartojimo, priežastis.

Skiriant paklitakselį kartu su spinduline plaučio terapija, nesvarbu kokia eilės tvarka, gali išsivystyti intersiticinis pneumonitas.

Daugelis eksperimentinių tyrimų parodė, kad paklitakselis yra teratogeninis, embriotoksinis ir mutageninis. Todėl vaisingo amžiaus moterys ir vyrai ir (arba) jų partneriai turi vartoti kontraceptikus mažiausiai 6 mėnesius po gydymo paklitakseliu.

Sergantiems KS retai pasitaiko sunkus mukozitas. Jei atsiranda sunkių reakcijų, paklitakselio dozę reikia sumažinti 25%.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Paklitakselio klirensas nekinta dėl premedikacijos cimetidinu.

Rekomenduojamas Paclitaxel SanoSwiss vartojimo režimas taikant pirmaeilį kiaušidžių karcinomos gydymą – skirti Paclitaxel SanoSwiss prieš cisplatiną. Kai paklitakselis skiriamas prieš cisplatiną, paklitakselio saugumo pobūdis yra toks pat kaip skiriant tik paklitakselį. Kai paklitakselis buvo skiriamas po cisplatinos, pacientams pasireiškė sunkesnė mielosupresija ir maždaug 20% sumažėjo paklitakselio klirensas. Pacientams, gydomiems paklitakseliu ir cisplatina, inkstų nepakankamumo rizika yra didesnė nei skiriant tik cisplatiną ginekologiniams vėžiams gydyti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>