Vaistinis preparatas: Paclitaxel Actavis
Puslapis: 5


Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra didesnė toksinio poveikio, ypač III-IV laipsnio mieloidinio audinio funkcijos slopinimo, rizika. Kad ligoniams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, per 3 val. infuzuojamas paklitakselis sukeltų stipresnį toksinį poveikį, duomenų nėra. Ilgesnės infuzijos metu pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, galimas stipresnis mieloidinio audinio funkcijos slopinimas. Būtina atidžiai sekti, ar neprasideda stiprus šio audinio funkcijos slopinimas (žr. 4.2 skyrių). Duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti keisti dozę ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nepakanka (žr. 5.2 skyrių).

Apie ligonių, kuriems yra sunki cholestazė, gydymą šiuo medikamentu duomenų nėra. Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, paklitakseliu gydyti negalima.

Kadangi viename Paclitaxel Actavis koncentrato mililitre yra 385 mg etanolio, reikia nepamiršti galimo jo poveikio centrinei nervų sistemai ir kitokio poveikio.

Būtina specialiai saugoti, kad paklitakselio nepatektų į arteriją, kadangi lokalaus toleravimo tyrimų metu gyvūnams į arteriją suleistas medikamentas sukėlė sunkią audinių reakciją.

Retais atvejais, net pacientams, kurie antibiotikų gydymo metu nevartojo, pasireikšdavo pseudomembraninis kolitas. Jeigu gydymo paklitakseliu metu arba greitai po jo prasideda stiprus arba užsitęsęs viduriavimas, reikia nustatyti, ar nėra šio sutrikimo.

Gydymą paklitakseliu derinant su plaučių radioterapija, nepriklausomai nuo jų chronologinės tvarkos skatinamas intersticinio pneumonito pasireiškimas.

Gydymo paklitakseliu metu vaisingo amžiaus vyrams ir moterims būtinos veiksmingos kontracepcijos priemonės. Po gydymo vyrams jomis būtina naudotis dar 6 mėn., moterims ( 1 mėn. (žr. 4.6 skyrių). Jeigu yra navikas, kuriame yra hormoninių receptorių, hormoninių kontraceptinių preparatų vartoti negalima.

Nuo KS gydomiems ligoniams sunkus mukozitas pasireiškia retai. Jeigu jis sunkus, reikia 25(

mažinti paklitakselio dozę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Premedikacija cimetidinu paklitakselio klirensui įtakos nedaro.

Pirmojo pasirinkimo kiaušidžių chemoterapijos metu paklitakselio rekomenduojama infuzuoti prieš cisplatiną. Taip vartojamo paklitakselio saugumas yra toks pat kaip monoterapijos juo metu. Paklitakselio infuzavus po cisplatinos, pasireikšdavo stipresnis mieloidinio audinio funkcijos slopinimas ir maždaug 20( sumažėdavo paklitakselio klirensas. Paklitakseliu ir cisplatina gydant lytinių organų vėžį, inkstų nepakankamumo rizika gali būti didesnė, negu gydant vien cisplatina.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>