Vaistinis preparatas: Paclitaxel EBEWE
Puslapis: 5


Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra didesnė toksinio poveikio, ypač III-IV laipsnio mieloidinio audinio funkcijos slopinimo, rizika. Kad ligoniams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, per 3 val. infuzuojamas paklitakselis sukeltų stipresnį toksinį poveikį, duomenų nėra. Ilgesnės infuzijos metu pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, galimas stipresnis mieloidinio audinio funkcijos slopinimas. Būtina atidžiai sekti, ar neprasideda stiprus šio audinio funkcijos slopinimas (žr. 4.2 skyrių). Duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti keisti dozę ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nepakanka (žr. 5.2 skyrių).

Apie ligonių, kuriems yra sunki tulžies stazė, gydymą šiuo medikamentu duomenų nėra. Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, paklitakseliu gydyti negalima.

Kadangi viename Paclitaxel EBEWE koncentrato mililitre yra 401,7 mg etanolio, reikia nepamiršti galimo jo poveikio centrinei nervų sistemai ir kitokio poveikio.

Būtina itin atidžiai saugoti, kad paklitakselio nepatektų į arteriją, kadangi lokalaus toleravimo tyrimų metu gyvūnams į arteriją suleistas paklitakselis sukėlė sunkią audinių reakciją.

Retais atvejais, net pacientams, kurie antibiotikų gydymo metu nevartojo, pasireikšdavo pseudomembraninis kolitas. Jeigu gydymo paklitakseliu metu arba greitai po jo prasideda stiprus arba išsilaikantis viduriavimas, reikia nustatyti, ar nėra šio sutrikimo.

Gydymą paklitakseliu derinant su plaučių radioterapija, nepriklausomai nuo jų chronologinės tvarkos skatinamas intersticinio pneumonito pasireiškimas.

Nuo KS gydomiems ligoniams sunkus mukozitas pasireiškia retai. Jeigu jis sunkus, reikia 25( mažinti paklitakselio dozę.

Paclitaxel EBEWE koncentrate yra makrogolglicerolio ricinoleato, galinčio sukelti sunkią alerginę reakciją.



4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Premedikacija cimetidinu įtakos paklitakselio klirensui nedaro.

Pirmaeilės kiaušidžių chemoterapijos metu paklitakselio rekomenduojama infuzuoti prieš cisplatiną: taip vartojamo paklitakselio saugumas yra toks pat kaip monoterapijos juo metu. Paklitakselio infuzavus po cisplatinos, pasireikšdavo stipresnis mieloidinio audinio funkcijos slopinimas ir maždaug 20( sumažėdavo paklitakselio klirensas. Paklitakseliu ir cisplatina gydant lyties organų vėžį, inkstų funkcijos nepakankamumo rizika yra didesnė, negu gydant vien cisplatina.

Kadangi darant trumpą pertrauką tarp paklitakselio ir doksorubicino infuzijų gali sumažėti doksorubicino ir aktyvaus jo metabolito eliminacija, todėl pradinio metastazavusio krūties vėžio gydymo metu paklitakselio reikia infuzuoti praėjus 24 val. po doksorubicino suleidimo (žr. 5.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>