Vaistinis preparatas: Pramipexole Genericon
Puslapis: 3


Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., reikia vartoti vienkartinę pramipeksolio paros dozę, t. y. gydymo pradžioje gerti 0,088 mg pramipeksolio bazės (0,125 mg pramipeksolio druskos) dozę.

Jeigu inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, pramipeksolio paros dozę reikia sumažinti tiek procentų, kiek sumažėja kreatinino klirensas, t. y., jeigu kreatinino klirensas sumažėja 30 ?, pramipeksolio paros dozę irgi reikia sumažinti 30 ?. Jeigu kreatinino klirensas yra 2050 ml/min, vaistinio preparato paros dozę reikia padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus, o jeigu kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min, vartoti vienkartinę vaistinio preparato paros dozę.

Dozavimas pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu

Pacientams, kurie serga kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės keisti greičiausiai nepririeks, nes maždaug 90 % veikliosios medžiagos šalinama pro inkstus. Vis dėlto galimos kepenų funkcijos nepakankamumo įtakos pramipeksolio farmakokinetikai tyrimų neatlikta.

Dozavimas vaikams ir paaugliams

Pramipexole Genericon nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Skiriant vartoti pramipeksolį Parkinsono liga sergančiam pacientui, kuris serga inkstų funkcijos sutrikimu, pramipeksolio dozę rekomenduojama sumažinti, kaip nurodyta 4.2 skyriuje. Vartojant dopamino agonistų kartu su levodopa, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis – haliucinacijos. Pacientui reikia pasakyti, kad gali pasireikšti haliucinacijų (dažniausiai regėjimo). Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams, vaistinį preparatą vartojantiems kartu su levodopa, gydymo pradžioje gali pasireikšti diskinezijos. Jeigu taip atsitinka, reikia mažinti levodopos dozę.

Gydymas pramipeksoliu buvo susijęs su somnolencija ir netikėto užmigimo priepuoliais, ypač, gydant Parkinsono liga sergančius pacientus. Nedažnais atvejais pasireiškė netikėtas užmigimas dienos veiklos metu, kartais be išankstinio suvokimo ar įspėjamųjų požymių. Apie tai reikia pasakyti pacientams ir rekomenduoti, kad vartodami pramipeksolį, atsargiai vairuotų ar valdytų mechanizmus.

Pacientams, kuriems pasireiškė somnolencija ir (arba) ištiko netikėto užmigimo priepuolis, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima. Be to, reikia apsvarstyti, ar galima sumažinti dozę arba nutraukti gydymą. Pacientą reikia perspėti, kad pramipeksolį vartoti kartu su kitokiais sedaciją sukeliančiais vaistiniais preparatais ar alkoholiu reikia atsargiai, nes gali pasireikšti adityvus poveikis (žr. 4.7 ir 4.8 skyrius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>