Vaistinis preparatas: Pramipexole Genericon
Puslapis: 4


Pacientai ir slaugytojai turi žinoti, kad gali atsirasti elgesio pokyčių (pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, lytinio potraukio sustiprėjimas, persivalgymas). Reikia apsvarstyti, ar galima sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Pacientai, kurie serga psichikos sutrikimais, dopamino agonistų gali vartoti tik tada, kai gydymo nauda viršija galimą riziką.

Pramipeksolio negalima vartoti kartu su antipsichoziniais preparatais (žr. 4.5 skyrių).

Rekomenduojama reguliariai atlikti oftalmologinius tyrimus, ypač jeigu pasireiškia regėjimo sutrikimas.

Jeigu pacientas serga sunkia širdies ir kraujagyslių liga, gydyti reikia atsargiai. Rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, nes vartojant dopaminerginių vaistinių preparatų, būna didesnė ortostatinės hipotenzijos rizika.

Staigiai nutraukus dopaminerginių vaistinių preparatų vartojimą, pasireiškė simptomų, kurie rodo piktybinį neurolepsinį sindromą (žr. 4.2 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tik labai maža dalis pramipeksolio prisijungia prie plazmos baltymų (< 20 ?), žmogaus organizme jo metabolizuojama nedaug. Taigi, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais dėl jungimosi su plazmos baltymais arba eliminacijos metabolizmo būdu nesitikima. Anticholinerginiai preparatai iš organizmo daugiausiai šalinami metabolizmo būdu, taigi sąveikos su tokiais vaistiniais preparatais tikimybė yra maža, nors sąveikos tyrimų su anticholinerginiais preparatais neatlikta. Farmakokinetinė sąveika su seligilinu ir levodopa nepasireiškė.

Cimetidinas, greičiausiai dėl katijoninės sekrecijos pernašos sistemos funkcijos slopinimo inkstų kanalėliuose, mažina pramipeksolio klirensą per inkstus maždaug 34 %. Taigi, vaistiniai preparatai, kurie slopina šią aktyvią eliminaciją per inkstus arba patys eliminuojami šiuo būdu (pvz., cimetidinas ir amantadinas), gali sąveikauti su pramipeksoliu ir mažinti kurio nors vieno vaistinio preparato arba jų abiejų klirensą. Jeigu pramipeksolio vartojama kartu su šiomis veikliosiomis medžiagomis, reikia apsvarstyti, ar galima mažinti pramipeksolio dozę.

Pramipeksolį vartojant kartu su levodopa, levodopos dozę rekomenduojama sumažinti, o didinant pramipeksolio dozę, kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės keisti nereikia.

Reikia įspėti pacientus, kad pramipeksolį vartojant kartu su kitokiais sedaciją sukeliančiais vaistiniais preparatais ar alkoholiu, poveikis gali sumuotis.

Pramipeksolio negalima vartoti kartu su antipsichoziniais preparatais (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pramipeksolio poveikio tyrimų nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu neatlikta. Pramipeksolis teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nesukėlė, bet toksinės dozės žiurkių patelėms sukėlė embriotoksinį poveikį (žr. 5.3 skyrių). Pramipexole Genericon nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, t. y. kai laukiama nauda viršija riziką vaisiui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>