Vaistinis preparatas: ZARANTA
Puslapis: 5


Pacientams, sergantiems antrine hipercholesterolemija, susijusia su hipotiroze arba nefroziniu sindromu, pagrindinę ligą reikia gydyti prieš vartojant ZARANTA.

Rasė

Farmakokinetikos tyrimais nustatyta, kad šio vaisto ekspozicija azijiečiams būna didesnė negu europidams (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Proteazės inhibitoriai

Nerekomenduojama kartu vartoti proteazės inhibitorių (žr. 4.5 skyrių).

Intersticinė plaučių liga

Vartojant kai kuriuos statinus, ypač ilgą laiką, išskirtiniais atvejais buvo pranešta apie intersticinę plaučių ligą (žr. 4.8 skyrių). Ji gali pasireikšti dusuliu, neproduktyviu kosuliu ir bendrais sveikatos sutrikimais (nuovargis, svorio kritimas ir karščiavimas). Jeigu įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymą statinais reikia nutraukti.

Laktozės netoleravimas

Šiame vaistiniame preparate yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ciklosporinas. Pacientų, kartu vartojančių rozuvastatiną ir ciklosporiną, organizme rozuvastatino AUC rodmenys buvo vidutiniškai 7 kartus didesni negu sveikų savanorių (žr. 4.3 skyrių).

Kartu vartojant rozuvastatiną, ciklosporino koncentracija plazmoje nepakinta.

Vitamino K antagonistai. Pacientams, vartojantiems vitamino K antagonistus (pvz., varfariną ar kitus kumarino grupės antikoaguliantus) ir kartu pradedantiems vartoti rozuvastatiną (kaip ir kitus HMG KoA reduktazės inhibitorius) arba didinantiems jo dozę, gali padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (angl. International Normalised Ratio (INR)). Nutraukus ZARANTA arba mažinant jo dozę, INR gali sumažėti. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti INR.

Ezetimibas. Kartu vartojant rozuvastatiną ir ezetimibą, nė vieno iš šių vaistų AUC ir Cmax nepakito. Vis dėlto farmakodinaminės sąveikos tarp rozuvastatino ir ezetimibo ir su ja susijusių nepageidaujamų reakcijų galimybės atmesti negalima (žr. 4.4 skyrių).

Gemfibrozilis ir kiti lipidų kiekį mažinantys vaistai. Kartu vartojant rozuvastatiną ir gemfibrozilį, dvigubai padidėja rozuvastatino Cmax ir AUC (žr. 4.4 skyrių).

Remiantis specialiais sąveikos tyrimų duomenimis, reikšmingos farmakokinetinės rozuvastatino sąveikos su fenofibratu nesitikima, tačiau galima farmakodinaminė sąveika. Kartu su HMG KoA reduktazės inhibitoriais vartojamas gemfibrozilis, fenofibratas, kiti fibratai ir lipidų kiekį mažinančios (t. y. 1 g per parą ar didesnės) niacino (nikotino rūgšties) dozės didina miopatijos pavojų, tikriausiai dėl to, kad vartojami atskirai jie gali sukelti miopatiją. 40 mg per parą dozės kartu su fibratais vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Šiems pacientams pradinė dozė taip pat turi būti 5 mg.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>