Vaistinis preparatas: ZARANTA
Puslapis: 6


Proteazės inhibitoriai. Nors tikslus sąveikos mechanizmas nežinomas, tačiau kartu vartojami proteazės inhibitoriai gali smarkiai padidinti rozuvastatino ekspoziciją. Farmakokinetikos tyrimo metu kartu vartojant 20 mg rozuvastatino ir vaistą, kurio sudėtyje yra 2 proteazės inhibitoriai (400 mg lopinaviro ir 100 mg ritonaviro), sveikiems savanoriams rozuvastatino pusiausvyrinė AUC(0-24) padidėjo maždaug 2 kartus, o Cmax – maždaug 5 kartus. Todėl ŽIV užsikrėtusiems pacientams kartu su proteazės inhibitoriais rozuvastatino vartoti nerekomenduojama (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Antacidiniai vaistai. Kartu vartojant rozuvastatiną ir antacidinę suspensiją, kurios sudėtyje yra aliuminio ir magnio hidroksido, rozuvastatino koncentracija plazmoje sumažėjo maždaug 50 %. Šis poveikis buvo silpnesnis, kai antacidinis preparatas buvo geriamas praėjus 2 val. po rozuvastatino. Šios sąveikos klinikinė reikšmė tiriama nebuvo.

Eritromicinas. Kartu vartojant rozuvastatiną ir eritromiciną, rozuvastatino AUC0-t sumažėja 20 %, o Cmax – 30 %. Šios sąveikos priežastis gali būti eritromicino suaktyvinta žarnų peristaltika.

Geriamieji kontraceptikai ir hormonų pakeičiamoji terapija (HPT). Kartu vartojant rozuvastatiną ir geriamąjį kontraceptiką, etinilestradiolio AUC padidėjo 26 %, norgestrelio – 34 %. Parenkant geriamojo kontraceptiko dozes, reikia atsižvelgti į šį koncentracijos plazmoje padidėjimą. Nėra kartu vartojamų rozuvastatino ir HPT farmakokinetikos duomenų, todėl panašių hormonų koncentracijos pokyčių galimybės atmesti negalima. Tačiau klinikinių tyrimų metu daug moterų vartojo ir gerai toleravo šį vaistų derinį.

Kiti vaistiniai preparatai. Remiantis specialiais sąveikos tyrimų duomenimis, kliniškai reikšmingos sąveikos su digoksinu nesitikima.

Citochromo P450 fermentai. Tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis, citochromo P450 izofermentų rozuvastatinas neslopina ir nesužadina. Šie fermentai metabolizuoja nedaug rozuvastatino. Kliniškai reikšmingos rozuvastatino sąveikos su CYP2C9 ir CYP3A4 inhibitoriumi flukonazolu bei CYP2A6 ir CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu nenustatyta. Kartu vartojant CYP3A4 inhibitorių itrakonazolą, rozuvastatino AUC padidėjo 28 %, tačiau šis mažas padidėjimas kliniškai nereikšmingas. Todėl su kitais vaistais neturėtų būti sąveikos, kurią lemtų nuo citochromo P450 fermentų priklausomi metabolizmo pokyčiai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu rozuvastatino vartoti negalima.

Rozuvastatiną vartojančios vaisingo amžiaus moterys turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.

Kadangi cholesterolis ir kitos jo biosintezės metu susidarančios medžiagos yra būtinos vaisiaus vystymuisi, todėl galima rizika, susijusi su HMG KoA reduktazės slopinimu, yra didesnė už nėštumo metu vartojamo rozuvastatino naudą. Atliekant tyrimus su gyvūnais, gauta nedaug toksinio poveikio reprodukcijai įrodymų (žr. 5.3 skyrių). Jei šį preparatą vartojanti moteris pastoja, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>