Vaistinis preparatas: Sirdalud
Puslapis: 2


Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatino klirensas yra ( 25 ml/min.), pradžioje rekomenduojama vartoti 2 mg paros dozę. Ją didinti reikia po truputį, atsižvelgiant į toleravimą ir veiksmingumą. Jeigu poveikį reikia stiprinti, pirmiausiai patariama ne vartojimą dažninti, bet didinti kartą per parą geriamą dozę.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sirdalud tablečių medžiagas

Sirdalud tablečių sudėtyje yra laktozės. Šio preparato nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie turi retą paveldimą galaktozės netoleravimą, sunkų laktazės trūkumą arba gliukozės-galaktozės malabsorbciją.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Stipriai žmogaus CYP 450 1A2 izofermentus slopinančių preparatų fluvoksamino arba ciprofloksacino kartu su tizanidinu vartoti draudžiama. Kartu su tizanidinu vartojant fluvoksamino arba ciprofloksacino, tizanidino plotas po koncentracijos kreive (AUC) atitinkamai padidėja 33 kartus ir 10 kartų, todėl gali pasireikšti klinikai reikšminga ilgalaikė hipotenzija kartu su somnolencija, galvos svaigimu ir psichomotorikos susilpnėjimu (žr. 4.3 skyrių). Tizanidino vartojimas kartu su kitais CYP1A2 izofermentų inhibitoriais, pvz., kai kuriais preparatais nuo aritmijos (amiodaronu, meksiletinu, propafenonu), cimetidinu, kai kuriais fluorchinolonais (enoksacinu, pefloksacinu, norfloksacinu), rofekoksibu, geriamaisiais kontraceptikais, tiklopidinu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių).

Sirdalud vartojant kartu su antihipertenziniais preparatais, įskaitant diuretikus, kartais gali pasireikšti hipotenzija ir bradikardija.

Alkoholis ir centrinę nervų sistemą slopinantys medikamentai stiprina Sirdalud sukeliamą slopinimą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tyrimų metu žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio tizanidinas nesukėlė. Kontrolinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, todėl nėštumo metu šio medikamento galima vartoti tik nustačius, jog nauda akivaizdžiai bus didesnė už riziką.

Žindymo laikotarpis

Nors su gyvūnų pienu tizanidino išsiskiria mažai, moterims žindymo laikotarpiu šio medikamento vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pasireiškus mieguistumui arba svaigimui, Sirdalud vartojantys pacientai turi nedirbti darbo, reikalaujančio didelio budrumo, pvz., vairuoti, valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reakcijų atvejai (1 lentelė) suskirstyti pagal dažnį, pirmiausiai nurodyti dažniausi: labai dažni ((1/10), dažni ((1/100, <1/10), nedažni ((1/1 000, <1/100), reti ((1/10 000, <1/1 000), labai reti (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti mažėjančia svarbumo tvarka.

1 lentelė

Psichikos sutrikimai

*

*

*Reti:

*Haliucinacijos, nemiga, miego sutrikimai

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Dažni:

*Mieguistumas, svaigulys

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Dažni:

*Bradikardija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Dažni:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>